Нормативные документы и лицензирование для производства лекарственных средств в аптеке

Вопрос №13264039 из г. Санкт-Петербург
опубликован 06.10.2017, 11:02
По каким нормативным документам в аптеке могут производить лекарственные средства? Где получают лицензию на реализацию с производством ЛС в аптеке?
Читать ответы (5)
Лучший ответ
Рекомендуется

Здравствуйте!

Для того, чтобы готовить лекарственные формы по индивидуальным рецептам врача и осуществлять внутриаптечную заготовку, аптеке необходима лицензия на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных средств.

В данном случае, нужно руководствоваться ФЗ РФ " О лекарственных средствах"

Лицензия на реализацию фармацевтической продукции выдается Министерством здравоохранения того региона, где находится аптека.

Удачи и добра!

06.10.2017, 11:52
Оценка автора вопроса:
Спасибо за развернутый ответ.
Задать вопрос юристу

3 юристa дали 4 ответa на вопрос


Средний стаж юристов: 18 лет
Первый ответ получен через 12 минут

Добрый день!

Смотря какая Вам нужна лицензия. Если Вы Индивидуальный предприниматель, то на фармацевтическую деятельность. Ее можно получить обратившись в Россельхознадзор.

06.10.2017, 11:14
Оценка автора вопроса:
Лучше было не писать ответ, чем писать глупости.

Здравствуйте! Согласно с пунктом 1 статьи 13 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (в ред. от 18.12.2006 г.) производство это серийное получение лекарственных средств в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденными Минздравом РФ. Согласно пункту 1 статьи 17 Закона изготовление лекарственных средств в аптечном учреждении осуществляется по рецептам врачей на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.

Таким образом, Закон понимает под изготовлением лекарственных средств получение лекарств на основе композиции зарегистрированных в РФ лекарственных средств исключительно по рецептам врачей, т.е. в индивидуальном порядке.

06.10.2017, 12:04

Россельхознадзор не выдает лицензию на аптечную деятельность, дает Министерство Здравоохранения.

Россельхознадзор дает на ветеринарные аптеки.

Какое отношение имеет Россельхознадзор на лекарства для людей?

06.10.2017, 11:29

Дарья, Вам уже даны ответы на ваш вопрос и уточнение. Если у вас еще остались вопросы, можете обратиться на платную консультацию к любому юристу сайта. Удачи и добра!

06.10.2017, 12:38

Юристы ОнЛайн: 66 из 47 462 Поиск Регистрация

PRO Россия
Адвокат, стаж 9 лет онлайн
г.Санкт-Петербург
Пряник К.В.
5 826 отзывов
Спросить
PRO Россия
Юрист, стаж 19 лет онлайн
г.Калининград
Працко В.А.
4.9 27 626 отзывов
Спросить
Россия
Юрист онлайн
г.Ессентуки
Луговой И.М.
4.9 61 отзыв
Спросить
Россия
Юрист, стаж 20 лет онлайн
г.Москва
Каравайцева Е.А.
4.9 151 603 отзывa
Спросить
Россия
Юрист, стаж 15 лет онлайн
г.Ярославль
Крапивин А.В.
4.9 2 411 отзывов
Спросить
PRO Россия
Юрист, стаж 8 лет онлайн
г.Тула
Кочетков А.В.
4.9 46 985 отзывов
Спросить
PRO Россия
Юрист онлайн
г.Армавир
Степанов Э.Э.
4.9 442 отзывa
Спросить
Россия
Юрист онлайн
г.Тамбов
Бардина М. А.
5 46 отзывов
Спросить
Россия
Юрист, стаж 20 лет онлайн
г.Владикавказ
Абаева М.Н.
5 24 337 отзывов
Спросить
Россия
Юрист, стаж 26 лет онлайн
г.Санкт-Петербург
Злотникова Л.Г.
5 24 964 отзывa
Спросить
Россия
Юрист, стаж 8 лет онлайн
г.Ижевск
Тарханова П Д
4.9 6 523 отзывa
Спросить
Россия
Адвокат, стаж 20 лет онлайн
г.Санкт-Петербург
Кадыров Р.О.
5 23 282 отзывa
Спросить
Россия
Юрист, стаж 5 лет онлайн
г.Москва
Кондратенко О.В.
5 40 отзывов
Спросить
PRO Россия
Юрист, стаж 15 лет онлайн
г.Москва
Бычкова Н В
4.9 49 207 отзывов
Спросить
Россия
Юрист, стаж 25 лет онлайн
г.Петрозаводск
Зотов В.И.
4.9 22 511 отзывов
Спросить
PRO Россия
Юрист, стаж 16 лет онлайн
г.Москва
Турчин Д.И.
4.9 8 722 отзывa
Спросить
Россия
Юрист, стаж 30 лет онлайн
г.Краснодар
Шишкин В.М.
4.9 33 880 отзывов
Спросить
Россия
Юрист, стаж 8 лет онлайн
г.Санкт-Петербург
Ткач Н.В.
4.9 6 432 отзывa
Спросить
Россия
Юрист, стаж 14 лет онлайн
г.Москва
Строков В.А.
4.6 2 021 отзыв
Спросить
Россия
Юрист, стаж 20 лет онлайн
г.Калининград
Агинский С.М.
4.9 8 039 отзывов
Спросить
Россия
Юрист, стаж 30 лет онлайн
г.Нижний Новгород
Елесин А.В.
2.8 27 995 отзывов
Спросить
Россия
Юрист, стаж 22 лет онлайн
г.Каспийск
Исаева Е.Ю.
4.8 43 348 отзывов
Спросить
Россия
Адвокат, стаж 40 лет онлайн
г.Санкт-Петербург
Стрикун Г.В.
4.5 31 850 отзывов
Спросить
Россия
Юр. фирма онлайн
г.Сибай
ООО "Строительный альянс"
5 2 723 отзывa
Спросить

Похожие вопросы

Не нашли ответ на свой вопрос?

Задайте его бесплатно — юристы ответят в течение нескольких минут

Бесплатный вопрос юристам онлайн

Если Вам трудно сформулировать вопрос — позвоните, юрист Вам поможет:
Бесплатно с мобильных и городских