Нормативные документы и лицензирование для производства лекарственных средств в аптеке

Вопрос №13264039 из г. Санкт-Петербург
опубликован 06.10.2017, 11:02

По каким нормативным документам в аптеке могут производить лекарственные средства? Где получают лицензию на реализацию с производством ЛС в аптеке?

Читать ответы (5)
Лучший ответ
Рекомендуется

Здравствуйте!

Для того, чтобы готовить лекарственные формы по индивидуальным рецептам врача и осуществлять внутриаптечную заготовку, аптеке необходима лицензия на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных средств.

В данном случае, нужно руководствоваться ФЗ РФ " О лекарственных средствах"

Лицензия на реализацию фармацевтической продукции выдается Министерством здравоохранения того региона, где находится аптека.

Удачи и добра!

06.10.2017, 11:52
Оценка автора вопроса:
Спасибо за развернутый ответ.
Задать вопрос юристу

3 юристa дали 4 ответa на вопрос


Средний стаж юристов: 18 лет
Первый ответ получен через 12 минут

Добрый день!

Смотря какая Вам нужна лицензия. Если Вы Индивидуальный предприниматель, то на фармацевтическую деятельность. Ее можно получить обратившись в Россельхознадзор.

06.10.2017, 11:14
Оценка автора вопроса:
Лучше было не писать ответ, чем писать глупости.

Здравствуйте! Согласно с пунктом 1 статьи 13 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (в ред. от 18.12.2006 г.) производство это серийное получение лекарственных средств в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденными Минздравом РФ. Согласно пункту 1 статьи 17 Закона изготовление лекарственных средств в аптечном учреждении осуществляется по рецептам врачей на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.

Таким образом, Закон понимает под изготовлением лекарственных средств получение лекарств на основе композиции зарегистрированных в РФ лекарственных средств исключительно по рецептам врачей, т.е. в индивидуальном порядке.

06.10.2017, 12:04

Россельхознадзор не выдает лицензию на аптечную деятельность, дает Министерство Здравоохранения.

Россельхознадзор дает на ветеринарные аптеки.

Какое отношение имеет Россельхознадзор на лекарства для людей?

06.10.2017, 11:29

Дарья, Вам уже даны ответы на ваш вопрос и уточнение. Если у вас еще остались вопросы, можете обратиться на платную консультацию к любому юристу сайта. Удачи и добра!

06.10.2017, 12:38

Юристы ОнЛайн: 85 из 47 455 Поиск Регистрация

Россия
Юрист, стаж 14 лет онлайн
г.Москва
Строков В.А.
4.6 1 775 отзывов
Спросить
Россия
Юрист, стаж 30 лет онлайн
г.Нижний Новгород
Елесин А.В.
3.8 27 929 отзывов
Спросить
Россия
Юрист, стаж 25 лет онлайн
г.Черкесск
Бекижева Д. И.
4.9 1 494 отзывa
Спросить
PRO Россия
Адвокат, стаж 9 лет онлайн
г.Санкт-Петербург
Пряник К.В.
5 736 отзывов
Спросить
PRO Россия
Юрист, стаж 8 лет онлайн
г.Тула
Кочетков А.В.
4.9 46 290 отзывов
Спросить
PRO Россия
Юрист, стаж 15 лет онлайн
г.Москва
Бабъяк С.В.
4.9 4 360 отзывов
Спросить
Россия
Юрист, стаж 20 лет онлайн
г.Калининград
Агинский С.М.
4.7 7 992 отзывa
Спросить
Россия
Юрист, стаж 18 лет онлайн
г.Пермь
Богачев А.О.
4.8 4 717 отзывов
Спросить
PRO Россия
Юрист, стаж 15 лет онлайн
г.Москва
Усольцев В.Н.
4.8 14 789 отзывов
Спросить
Россия
Юрист, стаж 26 лет онлайн
г.Санкт-Петербург
Злотникова Л.Г.
5 24 389 отзывов
Спросить
Россия
Юрист, стаж 8 лет онлайн
г.Краснодар
Разумовская С.Д.
5 2 893 отзывa
Спросить
Россия
Юрист, стаж 6 лет онлайн
г.Екатеринбург
Матилян Р.О.
5 261 отзыв
Спросить
Россия
Юрист онлайн
г.Чита
Гао А.Ю.
5 40 отзывов
Спросить
PRO Россия
Юрист, стаж 20 лет онлайн
г.Владикавказ
Абаева М.Н.
4.8 24 176 отзывов
Спросить
Россия
Юр. фирма онлайн
г.Сибай
ООО "Строительный альянс"
5 2 673 отзывa
Спросить
Россия
Юрист, стаж 38 лет онлайн
г.Краснодар
Окулова И.В.
4.2 43 703 отзывa
Спросить
PRO Россия
Юрист, стаж 15 лет онлайн
г.Москва
Бычкова Н В
4.9 49 031 отзыв
Спросить
PRO Россия
Юрист, стаж 6 лет онлайн
г.Екатеринбург
Седова Т.В.
5 962 отзывa
Спросить
Россия
Юрист, стаж 20 лет онлайн
г.Москва
Кабишев А.А.
3.8 7 750 отзывов
Спросить
Россия
Юрист, стаж 20 лет онлайн
г.Калининград
Мельник И.В.
3.8 10 531 отзыв
Спросить
Россия
Адвокат, стаж 11 лет онлайн
г.Черкесск
Чотчаева М.А.
5 2 573 отзывa
Спросить
Россия
Адвокат, стаж 20 лет онлайн
г.Санкт-Петербург
Кадыров Р.О.
5 23 067 отзывов
Спросить
Россия
Юрист, стаж 27 лет онлайн
г.Астрахань
Евграфова Е.А.
4.9 31 112 отзывов
Спросить
Россия
Юрист, стаж 28 лет онлайн
г.Санкт-Петербург
Егорова Е.О.
5 4 009 отзывов
Спросить

Похожие вопросы

Не нашли ответ на свой вопрос?

Задайте его бесплатно — юристы ответят в течение нескольких минут

Бесплатный вопрос юристам онлайн

Если Вам трудно сформулировать вопрос — позвоните, юрист Вам поможет:
Бесплатно с мобильных и городских