Получение лицензии на производство медицинского кислорода.
опубликован 22.10.2020, 14:42
Соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» производство лекарственных средств подлежит лицензированию.
Порядок лицензирования регламентирован постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».
В соответствии с частью 5 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается производство лекарственных средств, не включенных в государственный реестр лекарственных средств, без лицензии на производство лекарственных средств, с нарушением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» (далее - Правила), выполнение которых является лицензионным требованием при производстве лекарственных средств.
1 юрист дали 1 ответ на вопрос
Средний стаж юристов: 5 лет
Первый ответ получен через 2 минуты
Юристы ОнЛайн: 58 из 47 457 Поиск Регистрация
Похожие вопросы
Какие документы и лицензии нужны для запуска кислородной станции и продажи кислорода?
Нужна ли лицензия на фарм. Деятельность организации занимающейся производством и реализацией кислорода жидкого медицинского?
Вопросы о необходимости лицензии на производство и времени ее получения при разработке медицинских изделий
Вопросы и ответы
Наличие лицензии для производства кондитерских изделий с добавлением спиртного - обязательно ли оно?
Приобретение сертифицированного оборудования для производства и заправки технического кислорода
Можно ли выпускать автомобиль на линию до получения лицензии?
Хотели бы узнать, какие нужны документы для получения лицензии на изготовление и продажу технического кислорода?
Устройство стерилизации с организацией А. Или организация А должна получать свою лицензию на производство?
Не нашли ответ на свой вопрос?
Задайте его бесплатно — юристы ответят в течение нескольких минут