Получение лицензии на производство медицинского кислорода.
Вопрос №17903318
из г. Кемерово
опубликован 22.10.2020, 14:42
опубликован 22.10.2020, 14:42
Получение лицензии на производство медицинского кислорода.
Читать ответы (1)
Лучший ответ
Рекомендуется
Соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» производство лекарственных средств подлежит лицензированию.
Порядок лицензирования регламентирован постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».
В соответствии с частью 5 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается производство лекарственных средств, не включенных в государственный реестр лекарственных средств, без лицензии на производство лекарственных средств, с нарушением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» (далее - Правила), выполнение которых является лицензионным требованием при производстве лекарственных средств.
22.10.2020, 14:44
Задать вопрос юристу
1 юрист дали 1 ответ на вопрос
Средний стаж юристов: 5 лет
Первый ответ получен через 2 минуты
Юристы ОнЛайн: 14 из 47 462 Поиск Регистрация
PRO
Юрист, стаж 8 лет онлайн
г.Тула
Кочетков А.В.
4.9
47 010
отзывов
Спросить
Юрист, стаж 20 лет онлайн
г.Владикавказ
Абаева М.Н.
5
24 354
отзывa
Спросить
Юрист, стаж 8 лет онлайн
г.Санкт-Петербург
Ткач Н.В.
4.9
6 448
отзывов
Спросить
Юрист, стаж 14 лет онлайн
г.Москва
Строков В.А.
4.6
2 023
отзывa
Спросить
Юрист, стаж 28 лет онлайн
г.Красногорск
Степанов А.Е.
4.9
63 182
отзывa
Спросить
Адвокат, стаж 10 лет онлайн
г.Екатеринбург
Шестаков О.И.
5
62
отзывa
Спросить
Юрист онлайн
г.Екатеринбург
Цехер Г.Я.
4.6
13 661
отзыв
Спросить
Похожие вопросы
Какие документы и лицензии нужны для запуска кислородной станции и продажи кислорода?
Нужна ли лицензия на фарм. Деятельность организации занимающейся производством и реализацией кислорода жидкого медицинского?
Вопросы о необходимости лицензии на производство и времени ее получения при разработке медицинских изделий
Вопросы и ответы
Наличие лицензии для производства кондитерских изделий с добавлением спиртного - обязательно ли оно?
Приобретение сертифицированного оборудования для производства и заправки технического кислорода
Можно ли выпускать автомобиль на линию до получения лицензии?
Хотели бы узнать, какие нужны документы для получения лицензии на изготовление и продажу технического кислорода?
Устройство стерилизации с организацией А. Или организация А должна получать свою лицензию на производство?
Не нашли ответ на свой вопрос?
Задайте его бесплатно — юристы ответят в течение нескольких минут