Подлежит ли лицензированию продажа гемостатических губок?

Здравствуйте!

Виды деятельности, подлежащие лицензированию, указаны в ст. 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 N 99-ФЗ. Лицензированию подлежит медицинская и фармацевтическая деятельность.

Понятие фармацевтической деятельности установлено ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 22.12.2020) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. В силу с 01.01.2021):

фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Таким образом, продажа гемостатических губок подлежит лицензированию, поскольку является лекарствненым препаратом.

Здравствуйте Людмила

Да нужна, лицензия так как гемостатические губки-используются как в стоматологии, нейрохирургии, гинекологии-и являются медицинским изделием

В соответствии с п. 7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 22.12.2020) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. В силу с 01.01.2021)

Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.