Мед клиника МО планирует открыть аптечный пункт - какие требования нужно соблюсти?

• г. Москва

ООО мед клиника МО будет открывать аптечный пункт, по ОКВЭД 47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) позволяет заниматься данным видом деятельности. Какие требования должны быть соблюдены.

Ответы на вопрос (1):

Здравствуйте Людмила!

При подаче заявки с документами вы должны подтвердить ряд обязательных условий, регламентированных Постановлением № 1081. Организации и предприниматели должны подтвердить:

1. Наличие в собственности или аренде строения или помещений, которые соответствуют гигиеническим, эпидемиологическим и санитарным требованиям (их проверит Роспотребнадзор при выдаче заключения);

2. Наличие у руководителя профильного фармацевтического образования, стажа от 3 лет, либо аналогичного среднего образования и стажа от 5 лет, сертификата специалиста;

3. Наличие у штатного персонала аптеки высшего или среднего профильного образования, сертификатов, а для розничной продажи еще и дополнительного профобразования.

После получения лицензии и начала работы, аптека также должно соответствовать требованиям Постановления № 1081. Оценка соответствия будет проводиться по федеральным правилам розничной торговли препаратами, правилам утилизации и списания лекарств, иным нормативным требованиям. Для сотрудников и руководства организации обязательно проводится повышение квалификации (не реже 1 раза в 5 лет).

С 1 января 2021 года и по конец 2026 года в РФ действуют новые санитарные правила к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, включая аптечную деятельность. Новые СП вводят как и общие – для всех хозяйствующих субъектов, так и конкретные требования – свои для каждой категории (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. № 44).

Общие "санитарные" требования:

1. запрещено использования зданий и сооружений, не оборудованными системами холодного и горячего водоснабжения, водоотведения. Если здание не оборудовано такими централизованными системами – хозяйствующий субъект должен обеспечить автономное оборудование систем ХВС, ГВС и канализации (исключение предусмотрено для ФП, ФАП, амбулаторий и поликлиник, которые могут работать без систем ХВС/ГВС "при невозможности оборудования водопровода", и обходиться бутилированной водой). Кроме того, система ГВС обязательно должна иметь резервную возможность подачи горячей воды на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта основной системы ГВС;

2. параметры микроклимата, воздухообмена, ПДК загрязняющих веществ, уровни естественного и искусственного освещения, инсоляции, шума, вибрации, электромагнитных полей-по общему правилу – должны соответствовать гигиеническим нормативам;

3. установлены требования к техобследованию систем вытяжной вентиляции (перед вводом в эксплуатацию, через 2 года и затем каждые 10 лет, с инструментальными измерениями) тех помещений, где установлено оборудование, выделяющее пыль, химические веществе, избытки тепла и влаги. При этом именно аптеки оборудуются общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением, но если аптека не изготавливает лекарства, не фасует летучие токсичные вещества, то вентиляцией второго типа можно пренебречь.

Специальным "аптечным" требованиям посвящена отдельная глава СП. В частности:

1. аптека может находиться и в отдельно стоящем здании, либо в изолированном блоке помещений в МКД/ общественного здания. Высота потолков в новой аптеке (или после реконструкции) – не ниже 2,4 м;

2. погрузка и разгрузка товаров для аптеки в МКД производится с торцов дома, из подземных тоннелей или закрытых дебаркадеров, со стороны автомобильных дорог, запрещено разгружаться с той стороны дома, где расположены входы в квартиры;

3. естественного освещения в аптеке может и не быть – в этом случае просто повышаются нормируемые показатели искусственной освещенности;

уборка шкафов, стеллажей в помещениях хранения, уборка всех помещений с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников с применением моющих и дезинфицирующих средств, проводится не реже 1 раза в месяц, а в помещениях изготовления лекарственных средств в асептических условиях – еженедельно;

4. аптека должна организовать административно-бытовую зону для приема пищи и хранения личных вещей работников;

5. смена санитарной одежды, – как минимум, еженедельная, а стирать ее должна сама аптека – либо в собственной прачечной (или просто стиральной машине), либо по договору со специализированной организацией.

Спросить
Пожаловаться

Юрлицу (ООО) ввдана лицензия - вид лицензируемой деятельности:

Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения.

Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

Основной вид деятельности этого ООО

75.00 Деятельность ветеринарная дополнительные:

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

86.90.9 Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.76.2 Торговля розничная домашними животными и кормами для домашних животных в специализированных магазинах

Может ли ооо с такой лицензией осуществлять вид деятельноости 46.46.1?

Или нужна лицензия на человеческие препараты?

По факту осуществляется и розничная торговля и медпрепаратами, предназначенными для людей (для применения таких препаратов животным), разъясните, пожалуйста, законно ли это или требуется дополнительная лицензия?

Хочу зарегистрировать ИП по ПСН Розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами, в специализированных магазинах (аптеках) или Прочая розничная торговля вне магазинов (включает розничную торговлю любыми видами товаров, осуществляемуюпередвижными средствами развозной и разносной торговли, торговлю через автоматы) Какой патент выбрать? Вид товара контактные линзы и аксессуары.

Позволяет ли код 47.42 по ОКВЭД "Торговля розничная телекоммуникационным оборудованием, включая розничную торговлю мобильными телефонами, в специализированных магазинах" торговать гироскутерами?

Я ген директор ооо., осн вид деятельности по ОКВЭД розничная торговля лекарственными средствами, в штате есть ставка заведующей Аптечным пунктом, представлены все необходимые документы об образовании, стаж по специальности, трудовой договор и приказ. Пришло требование из прокуратуры о предоставлении этих документов на мое лицо! То есть предполагается, что я должна иметь стаж по специальности, диплом и сертификат. Правомерно ли? В соответствии с приказом о лицензир фарм деятельности №1081 эти требования предъявляются к руководителю ИП! Если правомерно, то как оформить деятельность? Как обособленное подразделение? Но ЮЛ и лицензия на аптечный пункт выданы на один адрес. Вписать еще ОКВЭД?

Хочу добавить, что я являюсь Провизором - Интерном.

Мой оквэд-розничная торговля в специализированных магазинах, хочу продавать в своем магазине по агентсому договору картины. Мне нужно откывать отдельно оквэд на агентскую деятельность?

У меня ООО шка, аптечный пункт, один вид деятельности, розничная торговля. Если я буду работать с мед. пунктами поселков нашего района, что мне нужно внести какие изменения в Устав, ОКВЕД?

Позволяет ли код 47.42 по ОКВЭД "Торговля розничная телекоммуникационным оборудованием, включая розничную торговлю мобильными телефонами, в специализированных магазинах" торговать телефонными аксессуарами (зарядки, наушники, чехлы?

Бесплатный вопрос юристам онлайн

Если Вам трудно сформулировать вопрос — позвоните, юрист Вам поможет:
Бесплатно с мобильных и городских

Компания ООО открыты Окведы: 47.59.4 Торговля розничная изделиями из дерева, пробки и плетенными изделиями в специализированных магазинах. 73.11 деятельность рекламных агентств. 47.91 Торговля розничная по почте или сети интернет. Сейчас основной вид деятельности разработка сайтов. Хотим стать дилерами компании которая занимается продажей деревянных домов. Вопрос: Какие еще дополнительно потребуются документы (лицензи, Оквэды) для ведения данной торговли?

Меня зовут Елена. Я индивидуальный предприниматель. Сфера деятельности розничная торговля детской одеждой. Имею ли я осуществлять свою деятельность в период пандемии. Какие есть условия открыть магазин в период введения в городе с населением до 20 тыс. человек режима повышенной готовности.

Вид деятельности:

Торговля розничная мужской, женской и детской одеждой в специализированных магазинах

47.71.2

Торговля розничная нательным бельем в специализированных магазинах

47.71.5

Торговля розничная спортивной одеждой в специализированных магазинах

47.71.6

Торговля розничная чулочно-носочными изделиями в специализированных магазинах

47.71.7

Торговля розничная головными уборами в специализированных магазинах

47.71.8

Торговля розничная аксессуарами одежды (перчатками, галстуками, шарфами, ремнями, подтяжками и т. п.) в специализированных магазинах

47.72

Торговля розничная обувью и изделиями из кожи в специализированных магазинах

47.72.1

Торговля розничная обувью в специализированных магазинах

47.75

Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах

47.75.1

Торговля розничная косметическими и парфюмерными товарами, кроме мыла в специализированных магазинах

47.75.3

Торговля розничная предметами личной гигиены в специализированных магазинах

47.77

Торговля розничная часами и ювелирными изделиями в специализированных магазинах

47.77.1

Торговля розничная часами в специализированных магазинах

47.91

Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет

47.91.1

Торговля розничная по почте

47.91.2

Торговля розничная, осуществляемая непосредственно при помощи информационно-коммуникационной сети Интернет.

Спасибо.

У ООО ОКВЭД по ЕГРЮЛ 47.7 (торговля розничная прочими товарами в специализированных магазинах), а деятельность розничная продажа женской одежды. Может ли ООО работать под ОКВЭД 47.7? Или это нарушение и необходимо обязательно присвоить 47.71.1 (торговля розничная мужской, женской и детской одеждой)? Заранее спасибо за ответ!

Бесплатный вопрос юристам онлайн

Если Вам трудно сформулировать вопрос — позвоните, юрист Вам поможет:
Бесплатно с мобильных и городских
Помощь юристов и адвокатов
Спроси юриста! Ответ за 5 минут
спросить
Администратор печатает сообщение