Нужно ли открывать лицензию, чтобы легально продавать пептиды?

Если пептиды позиционируются как лекарственные средства, их продажа без лицензии невозможна.

Пептиды сами по себе могут относиться к разным категориям продукции — от химических веществ для исследований до лекарственных средств/фармацевтических субстанций или ингредиентов медицинского назначения. От того, к какой категории их отнесут, и зависит необходимость лицензии.

1) Что важно выяснить до продажи

- Название (точное химическое/коммерческое), назначение и заявляемые свойства.

- Наличие статуса лекарственного средства/фармацевтической субстанции (или отсутствие такого статуса).

- Документы производителя: спецификация, сертификаты качества, назначение (для научных целей/для производства лекарств и т.п.).

- Планируете ли вы продажу через маркетплейсы/онлайн и на какие рынки.

Здравствуйте! Коллеги объяснили разницу между лекарствами и БАДами. Добавлю, где здесь реальный уголовный риск, потому что на рынке пептидов он встречается чаще, чем кажется.

Многие популярные пептиды (для похудения, «восстановления», роста мышц) в России либо зарегистрированы как рецептурные лекарства, либо вообще не зарегистрированы. Продажа незарегистрированного лекарственного средства в крупном размере образует состав ст. 238.1 УК РФ, причём наказание по ней вплоть до лишения свободы. Если же партия меньше, возможна административная ответственность по ст. 6.33 КоАП РФ. Формулировки вроде «для научных исследований» или «не для употребления человеком» от этого обычно не защищают: следствие оценивает, как товар фактически рекламировался и кому продавался.

Как проверить конкретную позицию до закупки:

1. Найдите вещество в Государственном реестре лекарственных средств (grls.rosminzdrav.ru). Если оно там есть, продажа возможна только с лицензией на фармацевтическую деятельность и, как правило, через аптеку.

2. Если продаёте как БАД, у продукта должно быть свидетельство о государственной регистрации в реестре ЕАЭС, а сам товар подлежит маркировке. Проверьте свидетельство по номеру у поставщика до оплаты партии.

3. Посмотрите, нет ли вещества в списке сильнодействующих: оборот таких веществ без разрешения подпадает уже под ст. 234 УК РФ.

Если по позиции нет ни регистрации как лекарства, ни свидетельства на БАД, от её продажи лучше отказаться.

«универсально на пептиды» лицензия не определяется — всё зависит от правового статуса конкретной продукции и того, как вы планируете её продавать. Если напишете, какие именно пептиды (названия) и для чего вы их позиционируете (исследовательские цели, производство, продажа конечным потребителям), я помогу оценить, требуется ли лицензия и какие документы стоит подготовить.

Если у вас похожий вопрос — задайте его в форме ниже.Если Вам нужна более подробная консультация или составление документов обратитесь ко мне в личные сообщения!

За уже данный ответ можете оставить донаты.