Покупка на сайте объявлений
Пытался продать э-сигарету на сайте объявлений. Его удалили и из Ravimiamet прислали письмо. Что это значит? Что теперь будет?
Viimasel ajal on erinevates meediakanalites ilmunud artikleid uudse suitsetamise
vahendi E-sigareti - kohta. Ettevtete esindajad ja teised huvilised on korduvalt prdunud Ravimiameti poole ksimustega, mis on seotud toote mgi- ja ostuvimalustega Eestis.
E-sigaret koosneb kahest osast: elektrilisest seadmest (elektriseeritud pihusti, patareid) ja nikotiinilahusega tidetud kapslitest.
E-sigaretid ei ole tavalised sigaretid, sest neis puudub tubakas ning toodet esitletakse kui abivahendit suitsetamise mahajtmisel - kasutaja peaks jrk-jrgult vhendama nikotiiniannust kuni lpliku loobumiseni.
Ravimiamet, kes teeb Eestis jrelevalvet nii ravimite kui meditsiiniseadmete le, on klassifitseerinud seadme meditsiiniseadmeks ning nikotiinikapslid ravimiks.
Nikotiinikapslid on mratletud ravimiks, kuna nikotiini kasutatakse tema farmakoloogilise toime tttu suitsetamisest loobumisel ning lisaks videtakse, et toodet vib kasutada tubakasltuvuse ravis. Analoogsed tooted, nagu ravimnrimiskummid, ravimplaastrid, nikotiini sisaldavad imemistabletid, on juba aastaid tagasi klassifitseeritud ravimiteks.
E-sigareti seadme osa on klassifitseeritud meditsiiniseadmeks seetttu, et see on meldud nikotiinlahuse (ravimi) manustamiseks. See jb seadmeks ka siis, kui seade on turul ainult koos 0% nikotiini sisaldusega kapslitega.
Euroopa liikmesriikides on hetkeseisuga erinevaid arvamusi toote klassifikatsiooni osas. Mnes riigis vib tna leida E-sigarette niteks kaubanduskeskuste lettidelt. Belgia ja Holland toote mratlenud ravimiks, mitmed riigid ei ole seisukohta veel andnud.
Kuna E-sigareti kapslid ei ole ilma manustamisseadmeta kasutatavad, on Eesti Ravimiamet seisukohal, et kogu komplekti nol on tegemist ravimiga. Sellest tulenevalt peavad sigaretid enne turustamist lbima mgiloa protseduuri, mille kigus hinnatakse toote kvaliteeti, ohutust ja efektiivsust. Ravimit vib turustada ksnes siis, kui sellel on mgiluba ja siis ainult apteegis.
Ravimiseaduse kohaselt interneti teel tellitud ravimeid postist ktte anda ei ole lubatud.
E-sigareti seadet ja 0%-nikotiinisisaldusega kapslid on lubatud ma vaid juhul, kui turustatav meditsiiniseade vastab Euroopas kehtivatele nuetele, mille eesmrk on tagada seadme ohutus.
Ravimiamet teatab, et Eestisse on ptud tuua ilma igasuguse mrgistuse ja dokumentatsioonita E-sigarette, samuti on postiga Eestisse saadetud nikotiinikapslite pakenditel puudu mrgistus tootja, pritoluriigi ja koostise kohta. Selliste toodete kasutamisel puuduvad garantiid kvaliteedi ja ohutuse kohta ning see vib kujutada tsist ohtu kasutaja tervisele.