Как правильно использовать генетический материал? Правовой разбор для науки и коммерции
Что говорит закон
В первую очередь, необходимо выяснить, на основании каких законов РФ регламентировался бы забор клеточного материал человека. Так, считается, что подобным основополагающим документом в области охраны здоровья граждан является одноименный федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан РФ". Иные законодательные акты: о трансплантации органов и (или) тканей, о донорстве крови и др. – являются специальными по отношению к нему.
Существует также федеральный закон от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах". Согласно статье 3, принципами деятельности в области обращения биомедицинских клеточных продуктов являются:
1) добровольность и безвозмездность донорства биологического материала;
2) соблюдение врачебной тайны;
3) недопустимость купли-продажи биоматериала;
4) недопустимость создания эмбриона человека в целях производства биомедицинских клеточных продуктов;
5) недопустимость использования для разработки, производства и применения клеточных продуктов биологического материала, полученного через прерывание процесса развития эмбриона;
6) соблюдение требований биологической безопасности для защиты здоровья доноров биоматериала, а также работников производства биомедицинских клеточных продуктов, пациентов и окружающей среды.
Кроме того, в РФ назрела необходимость в создании отдельного федерального закона о государственном регулировании генно-инженерной деятельности по отношению к человеку. В нем следовало бы закрепить общие принципы уважения прав человека, а также право на генетическое консультирование, упорядочить использование генетического материала, особенно в коммерческих целях. Было бы целесообразным обозначить приоритет государственного финансирования научных организаций, занимающихся исследованиями в области генетики человека. Это необходимо, как минимум, для поддержания независимости и государственной безопасности.
Прежде всего, стоит учитывать, что на сегодняшний день применение этих технологий носит все-таки экспериментальный характер, поэтому необходимо очень четко определить порядок их использования с целью обеспечения как национальной безопасности, так и здоровья населения.
Есть такая декларация...
Одним из самых "свежих" документов в области хранения генетических материалов является "Международная декларация о генетических данных человека", которой определяются процедуры сбора, обработки, использования и хранения генетических данных и биологических образцов в медицинских, научных, судебно-медицинских и других целях. Ниже представлены некоторые положения этой декларации, которые и разъясняют меры пользования человеческими биоматериалами:1)...необходимо, чтобы вышеперечисленные процедуры проводились открыто и допустимо с этической точки зрения. Государствам также следует вовлекать общество в процессы принятия решений, касающихся общей политики по этим вопросам. В процессе принятия таких решений следует обеспечивать свободное выражение различных мнений.
2) Генетические данные человека, биологические образцы не должны использоваться для иных целей, не совместимых с изначально данным согласием, за исключением случаев, когда получено предварительное, осознанное и ясно выраженное согласие соответствующих лиц... или когда согласно внутреннему праву предлагаемое использование отвечает важным общественным интересам...
3) Кроме того, для целей реализации принципов общего блага, достоверности, надежности, качеству и безопасности под выгодами могут пониматься:
i) специальная помощь лицам или группам, участвовавшим в исследованиях;
ii) доступ к медицинской помощи;
iii) обеспечение новых диагностических средств, возможностей для новых методов лечения или лекарственных средств, разработанных в результате исследований;
iv) поддержка служб охраны здоровья;
v) укрепление потенциала в области проведения исследований;
vi) создание и укрепление потенциала развивающихся стран в области сбора и обработки генетических данных человека с учетом их конкретных проблем;
vii) любые другие выгоды, не противоречащие принципам, изложенным в настоящей Декларации.
4) Закреплен запрет действий, противоречащих правам человека, основным свободам и человеческому достоинству.
О компенсации
Можно со всей уверенностью заявить, что компенсацию в случае использования генетического материала человека для разработки технологий, имеющих использование в биомедицине, в том числе коммерческое, можно и даже нужно получать.
Но с самого начала. Донорство может существовать на безвозмездной основе, однако денежная компенсация (или же оплата) поспособствует большему наплыву желающих (этим можно даже воспользоваться, чтоб тайно собрать о всех жителях генетическую информацию для создания общей базы). Но тогда будет необходим более тщательный контроль, потому что в одних случаях это цена жизни человека, в других – пустая трата денег, если материал ненадлежащего качества.
Соответственно, необходимо, чтоб существовал конкретный официальный договор, который кроме всего прочего и закреплял бы получение (или неполучение) какой-либо компенсации, когда у донора берут генетический материал за определенную плату, прописанную в договоре.
Это происходит единожды. Если даже с помощью этого материала было совершено открытие, создано что-то новое и т. д., то донор ничего не имеет права требовать (так как это должно быть прописано в договоре). Использование тела родственниками уже умершего человека в коммерческих и прочих законных целях также должно регулироваться юридически закрепленной волей умершего.
Статья: В прошлом году выкинули кота из поезда, в этом году высадили старушку ночью на мороз: новый инцидент, связанный с РЖД,
Заработано: 1500 ₽ в конкурсе
Статья: Мечтал перерезать горло одноклассникам полтора года. Где дети-мигранты получают прививку ненависти к России?,
Заработано: 1300 ₽ в конкурсе
Статья: Кто мял мою сковородку? Пришла посылка "Озон": удивление и недоумение!,
Заработано: 1200 ₽ в конкурсе
Статья: Пенсия – 17 100. Бесит? Нет, уже смешно! Накипело? Давно уж перебродило...,
Заработано: 1100 ₽ в конкурсе
Статья: Парадоксально, но факт: большинство граждан поддерживает должников и одобряют неплатежи по ЖКХ. По следам публикации 9111,
Заработано: 1000 ₽ в конкурсе
Слишком мудрёная тема предложена для обсуждения.