Бразилия отвергает российскую вакцину Sputnik V Covid-19

Производитель российской вакцины Sputnik V Covid-19 считает, что США оказали давление на Бразилию, чтобы она отказалась одобрить ее формулу по политическим причинам. Бразильский регулятор здравоохранения говорит, что существуют “неотъемлемые риски” и дефекты, связанные с уколом.

Южноамериканская страна отчаянно нуждается в дозах вакцины против Covid-19 и является одной из наиболее пострадавших стран на протяжении всей пандемии. Однако, несмотря на запросы бразильских политиков, регулятор Anvisa считает, что отсутствует документация, гарантирующая его безопасность, а данные о его эффективности “неопределенны.”

После того, как поздно вечером в понедельник появилась новость о том, что Бразилия не будет импортировать Sputnik V, официальный аккаунт производителя вакцин в Twitter ответил на португальском языке, заявив, что задержка с утверждением носит “политический характер” и “не имеет никакого отношения к доступу к информации или науке".” Он также сослался на ежегодный доклад Министерства здравоохранения и социальных служб Соединенных Штатов за 2020 год, в котором говорилось, что Вашингтон стремится помешать Бразилии разрешить российскую вакцину.

Последнее решение-не первый случай, когда Anvisa отказалась зарегистрировать спутник V, а также отклонила заявку на утверждение его для использования в чрезвычайных ситуациях в январе. Несмотря на это, в марте Минздрав страны подписал контракт с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) на поставку 10 миллионов доз.

В понедельник, в тот же день, что и последний отказ от Anvisa, Министерство науки, технологий, инноваций и коммуникаций Бразилии одобрило российскую вакцину для коммерческого использования.

До сих пор спутник был разрешен в 61 стране, и опубликованные результаты показали, что он эффективен и безопасен. Ранее в этом месяце реальное исследование, основанное на данных 3,8 миллиона привитых людей, показало эффективность 97,6%, продемонстрировав, что она имеет “один из лучших показателей защиты от коронавируса среди всех вакцин”, по словам главы РФПИ Кирилла Дмитриева.

Последние новости могут быть тревожными для РФПИ и могут привести к опасениям, что другие страны последуют по стопам Бразилии. В частности, было долгое ожидание одобрения Sputnik V Европейским союзом. Регулирующий орган ЕС по лекарственным средствам, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), подписал контракт на западные уколы от BioNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca и Johnson & Johnson, но еще не сертифицировал Sputnik. Несмотря на то, что она не была зарегистрирована блоком, две страны ЕС, Венгрия и Словакия, уже в одностороннем порядке импортировали и начали использовать вакцину. Другие страны, такие как Германия и Австрия, дали понять, что они будут закупать дозы после одобрения.

В прошлый четверг Всемирная организация здравоохранения объявила, что начнет новый раунд рассмотрения российской вакцины 10 мая вместе с EMA.