Лицензирование фармацевтической деятельности

8 ответов адвокатов и юристов

Читайте также:

Новое в законодательстве
Подписчиков 25615
01.12.2022, 17:21
Рейтинг Рейтинг Рейтинг Рейтинг Рейтинг 1415

Постановление Правительства РФ от 29.11.2022 N 2164 "О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности"

Внесение сведений о фармацевтических работниках в Единую государственную информационную
Подробнее
0
0 комментариев
Фролов Андрей Юрьевич
Подписчиков 190
23.08.2021, 15:10
Рейтинг Рейтинг Рейтинг Рейтинг Рейтинг 5198

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности могут изменить

Публичное обсуждение проекта положения о лицензировании фармацевтической деятельности завершится 1 сентября. Планируется, что документ вступит в силу 1 марта 2022 года и заменит действующий порядок. Выделим основные новшества.
Подробнее
0
8 комментариев
Наталья
Подписчиков 55
03.09.2022, 06:38
Рейтинг Рейтинг Рейтинг Рейтинг Рейтинг 53

Вступление в силу Положения о лицензировании фармацевтической деятельности и возможность назначения специалиста

По N 547 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ с 1.09.22 могу ли я назначить заведующей аптечным пунктом (в ООО) специалиста со стажем 2 года?

8.2 Стандарта для занятия должности заведующего аптекой провизор должен иметь опыт работы по специальности не менее 3 лет.

Родион
Подписчиков 5
19.12.2017, 08:15

Необходимость лицензирования фармацевтической деятельности при продаже аптечек первой помощи согласно приказу Минздравсоцразвития

Необходимо ли иметь лицензию на фармацевтическую деятельность при торговле аптечками оказания первой помощи работникам согласно приказа Минздравсоцразвития РФ от 05.03.2011 №169 н.

Добрый день, уважаемый посетитель!

НЕТ, лицезия ВАМ не нужна - ВЫ лекарствами не торгуете

Всего доброго, желаю удачи в решении Вашего вопроса!

Первый ответ НЕ правильный. Только аптека может продавать.

ПРИКАЗОМ от 5 марта 2011 г. N 169 н Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работникама реализуются изделия медицинского назначения (вата, жгут, бинт, лейкопластырь бактерицидный и т.д.).

Реализация лекарственных средств относится к фармацевтической деятельности.

Таким образом, деятельность по реализации автомобильных аптечек первой медицинской помощи относится к фармацевтической деятельности и подлежит лицензированию.

Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), предусмотрена ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от 40 тыс. до 50 тыс. руб. с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Если они содержат в себе, медикаменты, лекарственные средства, препараты, хоть импорт, хоть экспорт, хоть для продажи, хоть для перепродажи нужна лицензия.

Что грозит предприятию (как юридическому лицу) если оно купит аптечку первой помощи согласно приказу Минздравсоцразвития РФ от 05.03.2011 №169 н. своим работникам если у продавца не будет лицензии на фармацевтическую деятельность.

Ответственность несет продавец за то что продает медицинские изделия без лицензии на фармацевтическую деятельность. Покупателю ничего не будет.

Евгения
09.09.2016, 17:25

Требования по срокам и возможность заключить договор на 11 месяцев при лицензировании фармацевтической деятельности

Готовим документы для лицензирования фармацевтической деятельности. Помещение аптеки будет использоваться по договору безвозмездного пользования. Есть ли какие-либо требования по срокам, указанным в договоре? Можем ли мы заключить договор на 11 месяцев?

Да, конечно можете

Здравствуйте.

Нужно полностью смотреть договор.

Елена
09.11.2011, 15:56

Как действовать, если акт ввода в эксплуатацию недоступен при лицензировании на фармацевтическую деятельность?

Я аредатор, моя хозяйка имеет свидетельство о собственности на торговый павильон от 2005 г, паспорт БТИ, а также акт ввода в эксплуатацию от 1997 г, который практически не читается (чернила выцвели). При лицензировании на фармацевтическую деятельность от меня потребовали этот акт, который признан практически не читаемым. При обращении в администрацию, мне сказали, что акт не подлежит восстановлению, а срок хранения таких документов 5 лет, т.е. дубликата получить не возможно. Что предпринять в такой ситуации? Помогите!

Чем можно подтвердить право собственности на торговый павильон?

Договором покупки этого торгового павильона.

Лидия
24.11.2009, 16:12

Необходимость наличия свидетельства на собственность или право хозяйственного ведения в договоре аренды с Почтой России

Договор Аренды с федеральным государственным унитарным предприятием"Почта России"обязательно должен приналичии свидетельства на соьственность или свидетельства на право хзяйственного введения. Может ли просто договор аренды быть законным основаниемдля лицензирования фармацевтической деятельности?

Уважаемая Лидия, г.Саранск!

Во-первых,необходимо всегда при заключении Договора аренды помещения, требовать от арендодателя документ, подтверждающий на каком праве данное помещение находится у арендодателя( на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления и т.д.).

Во-вторых, Договор аренды помещения не является основанием для лицензирования, данный вопрос должен решаться арендатором самостоятельно.

Желаю успехов Владимир Николаевич

г.Уфа 24 ноября 2009г

18:26 уф.вр.

Я арендую помещение у ФГУП"Почта России" под аптечный пункт.Лицензионный отдел отказывает мне в предоставлении лицензии по той причине что договор аренды сФГУП"Почта России" не является законным основанием -необходимым для осуществления фармацевтической деятельности.причина отказа;-нарушения п.п.а п.4 Положение о лицензировании фармацевтической деятельности;утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006года№416. Вопрос- какие дополнительные документы я должна предоставить?

Здравствуйте, Лидия!

Аренда является законным основанием права пользования помещением. Если договор аренды заключается на срок свыше 11 месяцев, необходима государственная регистрация. Считаю, что правоустанавливающие документы собственника (свидетельство и др.) не являются для Вас "законным основанием" - только договор аренды в письменной форме. Возможно Вам отказывают потому что данное помещение не соответствует "установленным к ним требованиям" (о чем говорится далее в этом же подпункте)?

Евгений
24.04.2007, 10:58

Сроки ответа Росздравнадзора на заявление о лицензировании фармацевтической деятельности предприятия

В какие сроки Росздравнадзор должен дать ответ в письменной форме на заявление о лицензировании фарм. Деятельности предприятия? Заранее благодарен за ответ.

Добрый день!

Общий срок - 30 дней.

oemor@mail.ru

С уважением,

Бесплатный вопрос юристам онлайн

Если Вам трудно сформулировать вопрос — позвоните, юрист Вам поможет:
Бесплатно с мобильных и городских
Помощь юристов и адвокатов
Спроси юриста! Ответ за 5 минут
спросить
Администратор печатает сообщение