Нужна ли лицензия для изготовления зубопротезных изделий в медицинской деятельности и как выбрать подходящий аквэд для открытия ИП?

Вопрос №10904677 из г. Кемерово
опубликован 28.06.2016, 11:29

Нужна ли лицензия медицинской деятельности при изготовлении зубопротезных изделий? Или можно просто открыть ИП подобрав подходящий аквэд? Если да, помогите пожалуйста подобрать?! Спасибо!

Читать ответы (1)

Лучший ответ

Рекомендуется

Вантеева Марина Викторовна

Юрист Чебоксары, стаж 15 лет

4.5 25951 отзыв

Лицензия Вам не нужна:

сертификат/декларация соответствия условий производства и качества продукции требованиям Европейской директивы CE 93/42 (для реагентов и анализаторов CE 98/79), сертификат соответствия условий производства изделия требованиям стандарта ISO 9001:2000 и/или ISO 13485:2003; — национальные сертификаты на систему контроля качества производства (менеджмента) изделий медицинского назначения; — любые другие документы, выданные «третьей стороной», подтверждающие систему контроля качества производства (менеджмента), либо вид деятельности, связанный с производством данного типа изделий. Документами, подтверждающими соответствие изделия медицинского назначения его требованиям, либо требованиям технических условий, либо стандартов, могут быть: — декларация соответствия (на регистрируемые изделия медицинского назначения с классами потенциального риска применения 1 и 2а); — сертификат соответствия (на регистрируемое изделие медицинского назначения с классами риска 1, 2а, 2б, 3); — сертификат свободной продажи;

Санкт-Петербург +7 (812) 336-92-64 наб. р. Фонтанки, д. 59

Нужна ли лицензия для изготовления зубопротезных изделий в медицинской деятельности и как выбрать подходящий аквэд для открытия ИП?

Похожие вопросы