Требования к открытию и работе зуботехнической лаборатории?

Здравствуйте, Дмитрий!

1. Да получение лицензии является обязательным. Без лицензии работать нельзя, Т.к. это повлечет за собой ответственность.

2. Могут приостановить и остановить.

Проверки могут проводить территориальные органы Роспотребнадзора, Минздрава. Окончательное решение о приостановлении принимает суд.

В соответствии с пунктом 3 статьи 23 и статьей 49 ГК РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, индивидуальный предприниматель может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии). При этом право осуществлять такую деятельность возникает с момента получения разрешения (лицензии) или в указанный в нем срок.

Согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 протезно-ортопедические изделия включены в группу изделий медицинского назначения. Следовательно, производимая протезно-ортопедическая продукция, ее части относится к изделиям медицинского назначения — код 93 0000.

В Законе О лицензировании установлено требование в получении лицензии для производства медицинской техники - код 94 0000, к которой данные изделия не относятся.

В соответствие с Постановлением Правительства РФ N 291 данный вид деятельности как подлежащий лицензированию не указан. Вам не требуется получать лицензию на изготовление зубных конструкций.

Здравствуйте, Дмитрий!

1. Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 18.02.2020) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. В силу с 28.03.2020),

оформление лицензии является обязательным условием в вашем случае.

2. Вынести решение о приостановке деятельности может Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми, а также Управление Роспотребнадзора, в соответствии с Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 (ред. от 10.06.2016) "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" .

1.Да.лицензия нужна на зуботехническую лабораторию (ортопедическая стоматология). В силу прямого указания в законе. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 18.02.2020) "О лицензировании отдельных видов деятельности",ст.12

2.Лицензирующие органы за нарушение законодательства могут приостановить или отозвать лицензию, после чего нельзя заниматься деятельностью. Кроме того, решение о приостановлении работы может принять суд в случае грубых нарушений закона.

Заключение выдают органы Роспотребнадзора, которые проводят обследование объекта. После этого документы выдают органы системы здравоохранения.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ

от 16 апреля 2012 г. N 291

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ

МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ,

ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,

НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")

Уважаемый Дмитрий г. Сыктывкар!

1. Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 18.02.2020) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. В силу с 28.03.2020),

оформление лицензии является обязательным условием в вашем случае.

2. Вынести решение о приостановке деятельности может Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми, а также Управление Роспотребнадзора, в соответствии с Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 (ред. от 10.06.2016) "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" .

Удачи вам Владимир Николаевич

г. Уфа 16.04.2020 г.