Регистрация и лицензирование медицинских халатов
опубликован 15.04.2020, 14:42
Да, требуют.
Медицинские халаты относятся к изделиям медицинского назначения.
Для их производства необходима регистрация в Росздравнадзоре в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416) и Приказом Росздравнадзора от 06.05.2019 N 3371 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий".
Для реализации халатов также потребуется процедура сертификации в форме регистрации декларации о соответствии в аккредитованной лаборатории.
1 юрист дали 1 ответ на вопрос
Первый ответ получен через 33 минуты
Юристы ОнЛайн: 67 из 47 462 Поиск Регистрация
Похожие вопросы
Можно ли обрабатывать одноразовые мундштуки драгер или нет и законно ли это если производитель пишет одноразовый мундштук.
Смогу ли я оформить самозанятость по пошиву, если буду закупать ткань и заниматься пошивом банных халатов на продажу?
Список ОКВЭД 2 на торговлю медицинскими средствами - маски, халаты, шприцы и др.
Коды для оптовой и розничной покупки/продажи медицинского оборудования и расходных материалов
Законодательные ограничения на посадку швей и производство одноразовых тапочек в загородном доме ООО
Имеет ли покупатель право здать качественный товар и в какие сроки?
Претензия на пошив халатов рабочих - отсутствие договора и возможные противоречия стандартам
Являются ли подгузники Pampers товаром медицинского назначения? И требуют ли они государственной регистрации медицинских изделий.
Не нашли ответ на свой вопрос?
Задайте его бесплатно — юристы ответят в течение нескольких минут