Как начать продавать оборудование и препараты врачам-косметологам - лицензии, регистрация и брендирование товара.
опубликован 28.02.2023, 12:57
Медицинской лицензии и медобразования вам не требуется, так как медицинскую помощь и медицинские услуги вы не будете оказывать, но может понадобиться регистрация изделий медицинской техники и изделий медицинского назначения, закупаемых по импорту.
Правила государственной регистрации медицинских изделий утв. постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 года N 1416, а Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации утв. приказом Минздрава РФ от 30 июня 2020 г. N 661 н.
Ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий осуществляется на основании разрешения на ввоз медицинских изделий, которое оформляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, и размещается в личном кабинете заявителя на Едином портале государственных услуг (далее - ЕПГУ) и в реестре выданных разрешений на ввоз медицинских изделий и уведомлений об отказе в выдаче разрешения на ввоз медицинских изделий в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора.
Такое разрешение оформляется только на единичные образцы, для целей регистрации изделий. По результатам оформляется регистрационное удостоверение, при наличии которого возможен ввоз товарных партий.
Помимо регистрации медицинских изделий необходимо выполнить требования к подтверждению соответствия низковольтного оборудования и парфюмерно-косметической продукции.
.
Поскольку среди планируемого к ввозу оборудования имеется низковольтное (напряжением до 1000 В переменного и 1500 В постоянного тока), для его законного обращения на рынке требуется сертификация в форме декларирования соответствия.
Поскольку эксплуатационные документы к низковольтному оборудованию должны содержать наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, информацию для связи с ними (п.4 ст.5 Технического Регламента ТР ТС 004/2011
"О безопасности низковольтного оборудования", утв. решением Комиссии Таможенного Союза от 16.08.2011 г № 768), то вам как импортеру необходимо обеспечить указание наименование своей организации или ИП в эксплуатационной документации к оборудованию.
Аналогичные требования действуют и в отношении косметики. Они установлены Техническим регламентом ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (утв. Решением Комиссии
Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 799).
Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям технического регламента подлежит регистрации в порядке, установленном Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20 марта 2018 г. N 41.
Бренд-это необязательно товарный знак, это может быть наименование и эмблема импортера или заказчика и прочие отличительные признаки. Поэтому никакого лицензионного договора, как пишет вам тут один из юристов, с изготовителем не требуется, достаточно условий о маркировке в договоре на импорт. Дополнительная маркировка наносится на сами изделия и документацию к ним.
Скрывать наименование и адрес изготовителя вы не вправе, этого не допускают ни технические регламенты, ни гражданское законодательство.
3 юристa дали 3 ответa на вопрос
Средний стаж юристов: 27 лет
Первый ответ получен через 1 час
Екатерина, здравствуйте!
Существенная деталь!
1. Та деятельность, которую Вы описываете не входит в перечень,, перечисленный в ст. 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
2. Медицинская лицензия Вам также не потребуется, так как Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности предполагает производство работ или оказание услуг по косметологии, а не обеспечение инструментальной базой
3. Для поставок косметологического оборудования специального медицинского образования не нужно
4. Правила государственной регистрации медицинских изделий утверждены
постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416
Так как часть Вашего оборудования может быть использована в медицинских кабинетах и клиниках то
государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначениюДокументом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.
Регистрирующим органов является Росздравнадзор
5. Оборудование, зарегистрированное под Вашей торговой маркой не лишает производителя права на на интеллектуальную собственность. Вам придется заключать отдельный договор в производителем об уступке исключительных прав по правилам ст.1234. Договор об отчуждении исключительного права ГК РФ
При этом, в соответствии с ГОСТ Р 2.610-201 Единая система конструкторской документации. Правила выполнения эксплуатационных документов Инструкция по эксплуатации должна обязательно содержать данные
- наименование изделия, его обозначение,
- дату изготовления, наименование или почтовый адрес изготовителя,
- заводской номер изделия (серии) и другие подобные сведения об изделии в целом.
- сведения о сертификате (номер сертификата, срок действия и орган его выдавший),
- обозначение стандартов (международных правил) или иного официального документа, содержащего перечень стандартов, на соответствие которым была проведена сертификация.
Добрый день
---
Медицинская лицензия на косметологические услуги доступна только для ИП, имеющих диплом медицинского учебного заведения и стаж работы от 3-х лет (для среднего образования) и минимум 5 лет (для высшего).
Если профессиональное образование отсутствует, то можно открыть ООО и принять в штат на все должности квалифицированных специалистов с медицинским образованием и необходимым опытом работы.
ст. 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Юристы ОнЛайн: 73 из 47 462 Поиск Регистрация
Похожие вопросы
Может ли частная аптека продавать препараты только при покупке других товаров?
Заголовок - Азеев получал рецепты на наркотики по бланкам от врача, продавал препараты по высокой цене.
Я врач косметолог без лицензии! Могу ли я работать в салоне красоты или мед центре, которые имеют мед лицензию.
Можно ли патентовать идею по изменению услуги с использованием имеющейся технологии и оборудования?
Несправедливое обвинение в взятии денег в долг и бездействие начальницы - что делать в такой ситуации?
Незаконная деятельность врача-косметолога - где и как подать жалобу?
У меня палатка 28 кв и вид деятельности кафе и ресторана могу ли я без лицензии продавать водку в открытом виде то есть на разлив.
Может ли юридическое лицо продавать лицензии на ГИС другим государственным учреждениям и какие документы для этого необходимы?
Можно в розницу без лицензии продавать моторное масло?
Возможно ли продавать алкогольные кофейные коктейли без лицензии в открытой кофейне?
Возможно ли без лицензии продавать алкоголь через интернет?
Можно ли без лицензии продавать вино, которое содержит в себе 12-13 градусов алкоголя?
Я самозанятая, могу ли я без открытия лицензии, начать обучать наращиванию волос с выдачей сертификата об обучении.
Необходимые документы для закупки инкубационных яиц и продажи птенцов кур и перепелов
ИП продаёт оборудование и остаток товара новому владельцу - правомерны ли его действия и стоит ли ждать судебного разбирательства?
Если лишили лицензии на продажу алкогольной продукции! Могу ли я после получения новой лицензии продавать остатки алкоголя?
Я ИП открываю кафе. Прежней арендатель ООО. Могули я под его лицензии продавать алкоголь и как?
Здравствуйте) скажите пожалуйста можно ли без лицензии продавать в кафе алкогольные коктейли путем микшевания на барной стойке?
Я хотела открыть оптику, могу ли я без лицензии продавать контактные линзы.
Не нашли ответ на свой вопрос?
Задайте его бесплатно — юристы ответят в течение нескольких минут