Передача маркированного товара из закрываемой аптеки на реализацию в другую - проблемы и риски.

Здравствуйте.

Процесс передачи остатков лекарственных препаратов при продаже аптечной организации другой аптечной организации или ИП действующим законодательством, не урегулирован.

В указанном случае, фактически, происходит оптовая реализация лекарственных препаратов розничной аптекой, которая может расцениваться как незаконная предпринимательская деятельность со стороны реализующей лекарственные препараты аптеки.

Однако следует иметь в виду формально-юридическую сторону рассматриваемой проблемы.

Так, в соответствии с пунктом 47 статьи 12 Федерального закона РФ от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" подлежит обязательному лицензированию фармацевтическая деятельность.

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

"фармацевтическая деятельность" это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

-------------------------------------

Согласно пункту 1 статьи 2 Федерального закона РФ от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации"

"торговая деятельность (торговля)" это вид предпринимательской деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров.

---------------------------------

Согласно пункту 12 раздела 2 введенного Приказом Росстандарта от 28.08.2013 N 582-ст Национального стандарта РФ "Торговля. Термины и определения" ГОСТ Р 51303-2013 (в ред. от 22.04.2020)

"

продажа (реализация) товара" это передача покупателю товаров на определенных условиях, в том числе по договору купли-продажи или иным аналогичным договорам.

--------------------------------

В соответствии с частью 1 статьи 39 Налогового кодекса РФ реализацией товаров организацией признается передача на возмездной основе права собственности на товары, а в случаях, предусмотренных Налоговым кодексом, передача права собственности на товары на безвозмездной основе.

Исходя из перечисленных выше установленных действующим законодательством определений, передачу лекарственных средств аптечной организацией другой аптечной организации, как возмездную, так и безвозмездную, можно признать продажей (реализацией) товаров, то есть торговлей лекарственными средствами, подлежащей обязательному лицензированию в качестве фармацевтической деятельности.

Однако при этом следует иметь в виду, что согласно части 1 статьи 2 Гражданского кодекса РФ предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от продажи товаров, а согласно указанному выше определению "торговой деятельности (торговли)" торговля является видом предпринимательской деятельности.

В то же время разовая безвозмездная передача товаров или продажа этих товаров по закупочным ценам, то есть без прибыли, одним юридическим лицом другому юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю не может считаться деятельностью, направленной на систематическое получение прибыли, то есть не может считаться предпринимательской деятельностью, а, следовательно, не подпадает и под понятие торговли и не может, с формальной точки зрения, считаться фармацевтической деятельностью, подлежащей обязательному лицензирование.

_________

Поскольку Вы, как собственник состоящих у Вас на балансе лекарственных препаратов зарегистрирован в этой системе, то выбытие из оборота лекарственных средств путем их передачи указано в Информации Министерства здравоохранения РФ "Порядок работы с маркированными лекарственными препаратами в обособленных подразделениях медицинских организаций (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) (далее - обособленные подразделения медицинских организаций)"

Эта передача через регистратор выбытия происходит по следующему алгоритму

Перемещение лекарственных препаратов в рамках гражданско-правовых отношений от одного субъекта обращения лекарственных средств к другому субъекту обращения лекарственных средств сопровождается передачей сведений в ФГИС МДЛП с использованием одного из следующих вариантов порядка предоставления сведений:

- прямой порядок представления сведений (прямой акцепт), при котором в ФГИС МДЛП отправителем регистрируются сведения об отгрузке покупателю лекарственных препаратов, а получателем осуществляется подтверждение в ФГИС МДЛП зарегистрированных отправителем сведений об отгрузке лекарственных препаратов.

- обратный порядок предоставления сведений (обратный акцепт), при котором в ФГИС МДЛП получателем регистрируются сведения о приемке лекарственных препаратов на склад, а отправителем осуществляется подтверждение сведений о приемке на склад покупателя.

Т.е., проще говоря, владелец лекарств при их передаче регистрирует сведения об отгрузке в информационной системе, а получатель - также регистрирует эти лекарства при их приемке

С уважением, Дарья Алексеевна