Нужны ли разрешительные документы на медицинские физиотерапевтические аппараты выпуска 1977-1999 годов?

Вопрос №3575501 из г. Ростов-на-Дону
опубликован 19.03.2014, 14:51

Предстоит проверка Росздравнадзора.

Имеются медицинские физиотерапевтические аппараты 1977 - 1991 годов выпуска (СССР) и 1992 - 1999 годов выпуска (уже РФ, но до вступления в действие Приказа Минздрава РФ от 02.07.1999 № 274 О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники...).

На эти аппараты, вроде бы, не существует Регистрационных удостоверений Минздрава.

Нужны ли на такие приборы (отечественного производства) какие-либо разрешительные документы?

Если да, то достаточно ли будет для проверяющих наличия копий Выписок из протоколов Комитета по новой медицинской технике Министерства здравоохранения СССР (РФ) о разрешении к серийному производству и клиническому применению, или нужно что-то еще?

Где лучше запрашивать копии выписок - на заводе-изготовителе (если он еще существует) или в территориальном органе Росздравнадзора?

Читать ответы (1)

Лучший ответ

Рекомендуется

Черникова Ирина Сергеевна

Юрист Ростов-на-Дону, стаж 4 годa

5.0 133 отзывa

Здравствуйте, на такие приборы не нужны сертификаты и регистрационные удостоверения. Однако необходимо будет подтвердить год их выпуска. И возможно потребуют договор на обслуживание этих аппаратов.

19.03.2014, 18:45

Спасибо за ответ!

Задать вопрос юристу

1 юрист дали 1 ответ на вопрос

Средний стаж юристов: 4 годa
Первый ответ получен через 3 часа

Консультация по Вашему вопросу

8 800 505-91-11

звонок с городских и мобильных бесплатный по всей России

Юристы ОнЛайн: 105 из 47 455 Поиск Регистрация

PRO

Санкт-Петербург +7 (812) 336-92-64 наб. р. Фонтанки, д. 59

Нужны ли разрешительные документы на медицинские физиотерапевтические аппараты выпуска 1977-1999 годов?

Похожие вопросы