Переоформление лицензий на производство технического обслуживания медицинской техники - нужно ли повторно оформлять бессрочную лицензию?

Question

Скажите, пожалуйста, надо ли переоформлять лицензию на деятельность по производству технического обслуживания медицинской техники, если она уже была переоформлена 18 марта 2013 г. с пометкой бессрочная? Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения настаивает о переоформлении всех лицензий, полученных до 15 июня 2013 г., т.е. до вступления в силу постановления Правительства РФ № 469 от 03. 06. 2013 г. С надеждой на Вашу помощь!

Лигостаева Антонина Васильевна · Accepted Answer

Требования ЗАКОННЫ, т.к. ранее принятые Постановления, утратили силу. Придётся их выполнять.
В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.
2. Признать утратившими силу:
постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 32 "Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 5, ст. 658);
постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 33 "Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 5, ст. 659);
пункты 4 и 5 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 2 сентября 2009 г. N 718 "Об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 37, ст. 4415);
пункты 34 и 35 изменений, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации по вопросам государственной пошлины, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 24 сентября 2010 г. N 749 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 40, ст. 5076);
пункты 69 и 70 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2012 г. N 882 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 37, ст. 5002).

Искендеров Эмиль Эльдарович · Answer

Пока в судебном порядке Постановление Правительства РФ от 03.06.2013 N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники" не признают недействительным - это действующий нормативный акт и его требования должны исполняться

Центр Содействия Бизнесу "СТЭНЛИ" · Answer

Уважаемый Сергей Геннадьевич!

Да надо, обязательно!
Росздравнадзор письмом от 18.02.2014г. N 04И-156/14 «О порядке переоформления лицензий в сфере производства и технического обслуживания медицинской техники» дал разъяснение: все лицензии, предоставленные Росздравнадзором до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации 03.06.2013 N 469, то есть до 15.06.2013, подлежат переоформлению в связи с отсутствием в них введенных постановлением видов работ (услуг)». Ваша  лицензия от 18.03.2013г., таким образом переоформлять обязательно!

Перечень документов, необходимых для оформления лицензии:

Список видов медицинской техники, техническое обслуживание которой Вы планируете осуществлять (ниже приведён полный список видов медицинской техники).
Устав (нотариально заверенная копия).
Свидетельство о государственной регистрации (ОГРН).- (нотариально заверенная копия).
Свидетельство о постановке организации на учет в налоговом органе (ИНН)- (нотариально заверенная копия).
Выписка из ЕГРЮЛ (нотариально заверенная копия).
Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за выдачу лицензии (6000 рублей).
Сведения об оборудовании, необходимом для осуществления заявляемой лицензируемой деятельности.
Сведения о поверке средств измерений.
Эксплуатационную документацию производителя на обслуживаемую медицинскую технику.
Документ свидетельствующий о высшем или средне-техническом образовании специалистов осуществляющих обслуживание медицинской техники.
Свидетельство и (или) удостоверение государственного образца о повышении квалификации по обслуживанию медицинской технике.
Трудовые книжки специалистов, подтверждающие наличие опыта работы по специальности не менее 3-х лет.
Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением, в котором располагается ремонтный участок по обслуживании медицинской техники:
Договор аренды, субаренды (с приложением акта приёма-передачи помещения),
Свидетельство о праве собственности;
Оригинал лицензии (в случае переоформления бланка лицензии)
Доверенность.

Калашников Владимир Валентинович · Answer

Переоформлять не нужно. В ФЗ РФ"Об основах охраны здоровья граждан В Российской Федерации"  что лицензия не подлежит переоформлению только до истечения срока ее действия, в данном случае срок действия - "бессрочная". (ст. 100 закона).

Переоформление лицензий на производство технического обслуживания медицинской техники - нужно ли повторно оформлять бессрочную лицензию?

Похожие вопросы

Необходимость переоформления лицензии на образовательную деятельность для учреждения здравоохранения при проведении

Какие изменения от 1 марта 2019 года влияют на лицензирование автобусов для перевозки пассажиров?

Нужно ли переоформлять горноотводной акт при смене формы организации и лицензии на недропользование?

Требования к заключению трудового договора и договора на техническое обслуживание медицинских изделий при получении

Вопросы и ответы

МБОУ ДОД ДМШ поставлена перед выбором - Как обеспечить медицинское обслуживание обучающихся без медкабинета?

Возможности Департамента здравоохранения по привлечению к ответственности за неосуществление медицинской деятельности

Нужно ли переоформить лицензию на образовательную деятельность в детском саду в соответствии с Федеральным законом

Ликвидация юридического лица с лицензией на медицинскую деятельность - какие действия необходимы для переоформления лицензии?

Возможность включения психотерапевта в штат медицинской организации с его собственной лицензией

Санкт-Петербург +7 (812) 336-92-64 наб. р. Фонтанки, д. 59