Регулируется ли индивидуальный осветитель из Тайваня как медицинское изделие и нужно ли оформлять регистрационное удостоверение

Question

Является ли индивидуальный осветитель (импорт, Тайвань) медицинским изделием? Какая норма закона указывает на это? Можно ли реализовывать данный осветитель, как прибор бытового, а не медицинского назначения? Нужно ли будет при этом оформлять регистрационное удостоверение? Спасибо.

Криухин Николай Валерьевич · Accepted Answer

Здравствуйте. 
Ваш вопрос носит коммерческий характер, а поэтому, в соответствии с пунктом 3.1.1 Правил сайта, разработка правовой позиции является платной услугой. 
Для получения ответа на свой вопрос Вы можете по своему выбору:
а) обратиться к любому выбранному Вами юристу на нашем сайте личным сообщением, либо по телефону или электронной почте, указанным в его профиле; оплатить его консультацию по назначенной юристом цене и указанным юристом способом; 
б) обратиться в любую юридическую контору Вашего города, а также к любому частнопрактикующему юристу или адвокату, адреса и телефоны которых найдете в СМИ своего города; 
в) принять на работу штатного юриста и платить ему достойную белую зарплату. 
Всего Вам доброго. 
Спасибо, что выбрали наш сайт.

Семенов Андрей Федорович · Answer

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Регулируется ли индивидуальный осветитель из Тайваня как медицинское изделие и нужно ли оформлять регистрационное удостоверение

Похожие вопросы

Можно ли дилерам, т.е. мне, реализовывать данную продукцию?

Возможна ли в салоне красоты АППАРАТНАЯ ЭПИЛЯЦИЯ при бытовом назначении?

Мотивируют это тем, что лицензия выдается по профилю косметология.

Как открыть косметический салон для перманентного татуажа и покраски бровей без медицинского образования и лицензии

Обязательна ли лицензия для фирмы по продаже изделий медицинского назначения?

Каким документам нужно соответствовать немедицинским маскам при импорте и продаже?

Возможна ли реализация препарата с истекшим РУ на территории РФ?

Санкт-Петербург +7 (812) 336-92-64 наб. р. Фонтанки, д. 59