Возможна ли в салоне красоты АППАРАТНАЯ ЭПИЛЯЦИЯ при бытовом назначении?

Здравствуйте! Возможно, почему бы и нет. Если допускается применение в быту, это не значит, что его нельзя использовать в салоне красоты в коммерческих целях. "Услуги бытовые. Услуги парикмахерских. Общие технические условия. ГОСТ Р 51142-98" (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 02.03.1998 N 31); ГОСТ Р 55321-2012. Услуги населению.

Проведение депиляции, эпиляции это медицинская деятельность. Нужна лицензия

Приказ Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664 н (ред. от 24.08.2017) "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг" (Зарегистрировано в Минюсте России 24.01.2012 N 23010)

Здравствуйте. Да конечно можно, не имеет значения какой аппарат, В законодательстве РФ нет на это запрета, но сертификат на аппарат должен быть обязательно.

Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 08.12.2016) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")")

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

В любых условиях - можно и салоне красоты использовать, если использование данного аппарата допускается в бытовых условиях.

Необходимо наличие лицензии на медицинскую деятельность и соответствие салона краоты требованиям санитарно-эпидемиологического законодательства.

Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 08.12.2016) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")")

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

Приказ Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664 н (ред. от 24.08.2017) "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг" (Зарегистрировано в Минюсте России 24.01.2012 N 23010)

Здравствуйте. Нет.Нельзя. Мое мнение по данному вопросу следующее:

В соответствии с Перечнем видов работ (услуг) (ссылка на Постановление и само постановление прикреплено) относящихся к медицинской деятельности, к медицинской деятельности относится КОСМЕТОЛОГИЯ.

Соответственно, косметология как вид медицинской деятельности, подлежит ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ.

Само понятие косметология раскрывается в Приказе Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 N 381 н«Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю „косметология“ (Зарегистрировано в Минюсте России 17.05.2012 N 24196), куда относится депиляция

читаем: В манипуляционной косметологии проводятся неинвазивные процедуры (депиляция; дарсонвализация; косметологическая чистка лица; криомассаж; криоорошение; медицинский массаж лица, шеи и области декольте ручной; пилинг аппаратный кожи; пилинг поверхностный).

Следовательно, все эти виды деятельности подлежат лицензированию

Таким образом, депиляция подлежит медицинскому лицензированию.

Также вам в помощь прикрепляю путеводитель по лицензированию медицинской деятельности, который поможет вам в вашей работе.

Ссылки:

Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.04.2013)»О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)" (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»)

Приказ Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 N 381 н«Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю „косметология“ (Зарегистрировано в Минюсте России 17.05.2012 N 24196)

ДАЛЕЕ Медлицензия обязательна на все варианты аппаратной эпиляции. Это процедуры электро-, фото-, элос-и лазерной эпиляции и так далее. В связи с тем, что сейчас многие нарушают правила оказания услуги, пошли массовые проверки контролирующих органов предприятий красоты и здоровья по соблюдению лицензионных требований. Чаще всего в этой форме проверки одновременно участвуют сотрудники Росздравнадзора и Прокуратуры. Далее Предварительно придется зарегистрировать ООО. Индивидуальное предпринимательство возможно лишь в том случае, когда предприниматель по образованию врач, и стаж его работы составляет не меньше пяти лет. Для кабинета эпиляции необходима медицинская лицензия, поскольку при восковой депиляции и при аппаратном удалении волос разрушаются фолликулы. Руководитель или его заместитель должны иметь медицинское высшее образование. Сотрудник, который отвечает за медицинскую сторону деятельности, тоже должен быть дипломированным врачом с пятилетним опытом. Лицензии выдаются Федеральной службой надзора в сфере соцразвития и здравоохранения, срок их действия – пять лет.

Для получения лицензии организация должна подать заявление и документы:

устав предприятия и учредительный договор;

свидетельство регистрации ЕГРЮЛ;

свидетельство налогового органа о постановке на учет;

коды от Госкомстата (подойдет 93.02 – Предоставление услуг салонами красоты и парикмахерскими);

выписка ЕГРЮЛ;

подтверждение уплаты лицензионного сбора;

документы о собственности помещения или его аренды;

поэтажный план;

экспликация поэтажного плана;

подтверждение собственности оборудования или другие основания его использования;

качественные сертификаты медицинской техники;

для техники, выпущенной после 2000 года – регистрационные удостоверения;

договор техобслуживания медтехники;

документы персонала – дипломы, сертификаты, свидетельства;

документы о высшем медицинском образовании руководителя или его заместителя, о дополнительном образовании по профессии;

приказ, которым назначается ответственный за медицинскую деятельность;

трудовая книжка и трудовой договор ответственного за медицинскую деятельность для подтверждения пятилетнего стажа работы по специальности;

заключение санэпидстанции о пригодности помещения к медицинской деятельности. Эпиляция – достаточно интимная процедура, к тому же может быть болезненной. Поэтому важно, чтобы клиент чувствовал себя комфортно, мог расслабиться. Для этого нужен красивый интерьер. Пусть помещение будет небольшим, но обязательно уютным. Традиционно используемая мебель – кушетки и кресла для косметологии – стоит около 350 долларов, еще в 170 долларов обойдется косметологический столик, стеллажи и шкафы – 400 долларов. Расходные материалы понадобятся – одноразовые простыни и одеяла, шпатели, шапочки и другое. Поэтому вряд ли СЭС даст Вам разрешение на использование под эту деятельность в простых бытовых условиях.. Желаю удачи. В.

Депиляцией приходится заниматься регулярно в виде бритья. Вот с эпиляцией сложнее - тут театр деятельности медицинских формирований. Эпиляция – это удаление волос навсегда (во всяком случае, я так понял). Поэтому нужно отделить зерна от плевел.

На приказ Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664 н ссылаться не будем, он утратил силу. А вот в соответствии с приказом Минздрава России от 13.10.2017 N 804 н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг" в перечень номенклатуры медицинских услуг по кодам A14.01.013 и A16.26.018 поименованы медицинские услуги по проведению эпиляции и эпиляции ресниц соответственно.

В соответствии со ст.2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации":

4) медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение;

5) медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности;

10) медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях;

11) медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность;

Согласно п.2 ст.88 указанного Закона:

2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:

1) проведения проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья;

2) осуществления лицензирования медицинской деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности;

В соответствии с подпунктом 1 пункта 1 ст.100 Закона до 1 января 2026 года право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста.

Вышеуказанные понятийный аппарат и другие нормы Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ указывают на необходимость в этом случае привлечения соответствующего специалиста с медицинским образованием и лицензией. Допустим, Вы найдёте такого ИП или он у Вас уже есть, но это ещё полдела.

Проблема (или, как говорят, знающие люди – расходы) в том, что ввоз, оборот и использование изделий медицинского назначения, к которым в этом случае должен быть отнесён аппарат для проведения услуг по эпиляции, должен осуществляться в установленном порядке, поскольку в салоне красоты города Владимир решили заняться оказанием медицинских услуг.

Согласно ст. 38 (Медицинские изделия) указанного Закона:

1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

2. Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

3. Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

4. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

6. Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

7. Ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации медицинских изделий в рамках проведения допинг-контроля осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

8. В целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти).

9. За государственную регистрацию медицинских изделий и экспертизу качества эффективности и безопасности медицинских изделий взимается государственная пошлина в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

10. В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

11. В государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:

1) наименование медицинского изделия;

2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

3) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

4) вид медицинского изделия;

5) класс потенциального риска применения медицинского изделия;

6) код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия;

7) наименование и место нахождения организации - заявителя медицинского изделия;

8) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.

Таким образом, для того, чтобы использовать аппарат для эпиляции в целях оказания соответствующих медицинских (как мы установили ранее) услуг, то есть, как медицинское изделие, он должен пройти все необходимые мероприятия, в т.ч.: технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, подтверждение соответствия, государственный контроль,

а также впоследствии в процессе эксплуатации: хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

А в бытовых целях каждый может проводить себе лично эти процедуры топором, зажигалкой и другими изделиями.

Например, в подтверждение данной позиции, указанные мероприятия, в том числе, по внесению в государственный реестр медицинских изделий, проведены (опять же, если не обманывают) в отношении аналога (наверно) такого аппарата - Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, варианты исполнения: PRIMELASE, ELYSION - Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5510. PrimeLase (Сocoon Medical) – универсальная лазерная система нового поколения представляет технологию лазерной ALEX - эпиляции для всех типов волос на любом фототипе кожи.

Это – как вариант, если решили этим заниматься, подберите себе и клиентам что-нибудь безопаснее. Таким образом, на Ваш вопрос, исходя его фабулы (бытовые цели) ответ отрицательный.

Здравствуйте!

Главное, чтобы у салона была лицензия на осуществление медицинской деятельности, а сотрудники имели соответствующие мед. сертификаты в соответствии со ст. 12 ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и ФЗ "О здравоохранении РФ".

При налисии сертификата соответствия на аппарат его использование допустимо. Никакого запрета нет.

Доброе утро.

Аппаратная эпиляция относится к косметологии, а это уже лицензируемый вид деятельности, поэтому лицензия вам понадобится в обязательном порядке.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 11 марта 2013 года N 121 н

Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях

1. Настоящие Требования устанавливаются к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях в зависимости от условий оказания медицинской помощи и применяются в целях лицензирования медицинской деятельности.

2. При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

4) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

косметологии;