У нас будет проверка Росздравнадзором через неделю. Холодильники бытовые и фармацевтические. За бытовые привлекут?
опубликован 08.08.2017, 18:17
У Вас, - это где? Что-за учреждение медицинское у Вас? Или Вы считаете, что мы ра расстоянии все видим? У Вас аптечное учреждение?
Вот такая позиция имеет место быть.
Согласно пункту 32 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706 н "Правил хранения лекарственных средств" (в ред. от 28.12.2010) хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Никаких требований к холодильникам и вообще никаких упоминаний холодильников в данном приказе также не содержится.
Никаких специальных требований к холодильному оборудованию фармацевтических организаций действующим законодательством не установлено.
В то же время согласно Общей фармакопейной статье Государственной фармакопеи XIII-го издания "Хранение лекарственных средств" ОФС.1.1.0010.15 для хранения термолабильных лекарственных средств должны использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов.
В связи с этим, законность нормативного регулирования порядка хранения лекарственных средств положениями общих фармакопейных статей вызывает определенные сомнения, поскольку согласно пункту 18 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 03.07.2016) общая фармакопейная статья не может устанавливать требования к хранению лекарственных средств.
Кроме того, следует подчеркнуть, что понятия "фармацевтический холодильник" и "холодильник для крови" действующим законодательством не определены.
Поэтому, смотрите сами, что у Вас хранится в холодильниках.
1 юрист дали 1 ответ на вопрос
Средний стаж юристов: 15 лет
Первый ответ получен через 7 минут
Юристы ОнЛайн: 25 из 47 462 Поиск Регистрация
Похожие вопросы
Уволенного директора МУП не пригласили на финансовую проверку, акт проверки лег на стол ОБЭП
Проблемы с доставкой и качеством - Как получить холодильник марки, который был приобретен в кредит?
Как получить результаты проверки страховой компании и Росздравнадзора в отношении смерти моей супруги в больнице?
Проблема с гарантией - холодильник, купленный в комиссионном магазине, не морозит и не подлежит ремонту
Фармацевт - это не должность - разъяснение специалиста в ответ на комментарий юриста
Возможно ли вернуть деньги за стандартную установку холодильника при его возврате из-за дефекта?
Следы повреждений на дверце морозильной камеры нового холодильника Samsung - могу ли я требовать замены от магазина?
Бывшая жена обвиняет меня в препятствии общения с ребенком, но полиция признала мою заботу о дочери и отличные бытовые условия
Проведена плановая и внеплановая проверки Росздравнадзором аптеки - спорные нарушения и превышение полномочий
Не нашли ответ на свой вопрос?
Задайте его бесплатно — юристы ответят в течение нескольких минут