Лицензирование производства медицинской мебели - требования и обязательства
опубликован 08.09.2017, 22:01
Вот что написано в постановлении от 03.06.2013 N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию"
2. В целях настоящего Положения понятие "медицинская техника" означает медицинские изделия, представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Является ли производство медицинской мебели приравненной к медицинской технике в рамках закона 99 о лицензировании отдельных видов деятельности? Надо ли в таком случае получать лицензию на производство медицинской мебели.
Коли задали такой вопрос - давайте определение "медицинской мебели", что под этим подразумеваете. Дав такое определение - сами увидите, подпадает ли оно, по своим признакам, под процитированное Вами.
2 юристa дали 3 ответa на вопрос
Средний стаж юристов: 30 лет
Первый ответ получен через 8 часов
Сколько желающих проверить лицензию на производство медицинской мебели Вы представляете? Так вот, они мне не поясняют на каком основании они решили засунуть медицинскую мебель в медицинскую технику. Это нужно сделать мне-объяснить почему мебель это не медицинская техника.
Здравствуйте!
Обратитесь в Росздравнадзор с просьбой разъяснить, распространяется ли "Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию" на производство медицинской мебели.
В течение 30 дн. должны ответить.
Тем более - дав такое определение медицинской мебели и увидев, подпадает ли оно, по своим признакам, под процитированное Вами - Вы на основании этого сможете аргументировать свою позицию..
Юристы ОнЛайн: 88 из 47 455 Поиск Регистрация
Юридические услуги в Нижний Новгород
Похожие вопросы
Изменения в законе О рекламе (от 1 января 2014 года)
Вступление в силу Федерального закона N 95-ФЗ
Вопросы о необходимости лицензии на производство и времени ее получения при разработке медицинских изделий
Нужна ли лицензия для продаж изделий медицинского назначения (шприцы, перевязочный материал, средства защиты)
Нужны ли разрешительные документы на медицинские физиотерапевтические аппараты выпуска 1977-1999 годов?
Влияет ли роль санитара на получение дополнительных баллов при поступлении на обучение по программам ординатуры?
Невозможность изменения предмета контракта на поставку медицинского оборудования при проведении закупок по 44 ФЗ
Медицинское прерывание беременности - вопросы закона и пациентских прав
ВОПРОС - Возможна ли реклама методов лечения и профилактики на информационных порталах с указанием медучреждения
Не нашли ответ на свой вопрос?
Задайте его бесплатно — юристы ответят в течение нескольких минут