Вступление в силу Федерального закона N 95-ФЗ - Как изменения в Уголовном кодексе РФ влияют на сбыт медицинских изделий на территории страны?

В связи с вступлением в силу Федерального закона от 01.04.2020 N 95-ФЗ "О внесении изменений в статью 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации" в части примечания которое гласит: Действие настоящей статьи не распространяется на случаи сбыта и (или) ввоза на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств или медицинских изделий, если указанные лекарственные средства или медицинские изделия в Российской Федерации не производятся, и (или) если сбыт и (или) ввоз таких лекарственных средств или медицинских изделий допускаются в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья соответственно, и (или) если указанные лекарственные средства или медицинские изделия рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения.".Вопрос в следующем. Прошу обратить внимание на трактовку примечания в части "и (или) если сбыт и (или) ввоз таких лекарственных средств или медицинских изделий допускаются в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья" Правильно ли я понимаю, что в случае если взять существующее мед изделие производимое на территории РФ и не внести в регистрационное досье медицинского изделия какие либо изменения (к примеру материал изготовления), (что автоматически приравняет данное медицинское изделие к незарегистрированному на территории РФ), то сбыт такого мед изделия на территории РФ будет легален при условии, что сбыт такого мед изделия допускается в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья, что в теории можно подтвердить нахождением аналога такого мед изделия в Номенклатурной классификация медицинских изделий по видам утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4 н. Вопрос к размышлению, хочется услышать экспертное мнение по вопросу не внесения изменений в рег досье мед изделия.