Сертификация Росздравнадзора и использование домашнего прибора для самоконтроля здоровья в медицинской практике

Вопрос №13930374 из г. Москва
опубликован 28.02.2018, 10:44

Добрый день! Допустим, мы разрабатываем новый прибор для самоконтроля здоровья в домашних условиях, вне медицинских учреждений и без участия медработника. Например - вроде домашнего (бытового) измерителя артериального давления (тонометра). Вопросы: 1) обязательно ли для производства и продаж такого прибора проходить сертификацию Росздравнадзора? 2) может ли такой прибор использовать частнопрактикующий медик при посещении пациентов у них на дому? С уважением, Игорь Александрович.

Читать ответы (1)

Лучший ответ

Рекомендуется

Максимов Максим Владимирович

Адвокат Самара, стаж 15 лет

4.6 13926 отзывов

Поскольку Ваш вопрос относиться исключительно к категории коммерческих, то либо перевидите его в платные либо закажите консультацию у любого юриста сайта

В соответствии с частью 3 статьи 1 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (далее Закон № 102-ФЗ) на измерения при «осуществлении деятельности в области здравоохранения», «выполнении работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда», «выполнении государственных учетных операций и учете количества энергетических ресурсов», «осуществлении торговли» распространяется сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Санкт-Петербург +7 (812) 336-92-64 наб. р. Фонтанки, д. 59

Сертификация Росздравнадзора и использование домашнего прибора для самоконтроля здоровья в медицинской практике

Статьи законодательства, упомянутые юристами в ответах:

Федеральный закон об ипотеке (залоге недвижимости). 102-ФЗ (от 31.07.2025)

Похожие вопросы