Нужна ли лицензия на оптовую продажу лекарственных средств при наличии всего одного лекарственного средства в обороте?

Нужна

Главная Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями) Глава 10. Фармацевтическая деятельность (ст.ст. 52 - 58.1) Статья 52. Осуществление фармацевтической деятельности

Статья 52. Осуществление фармацевтической деятельности

Статья 52. Осуществление фармацевтической деятельности

Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ в часть 1 статьи 52 настоящего Федерального закона внесены изменения

См. текст части в предыдущей редакции

1. Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

См. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081

См. методические указания по осуществлению органами государственной власти субъектов РФ переданных полномочий РФ по лицензированию фармацевтической деятельности, утвержденные приказом Минздравсоцразвития России от 6 июня 2008 г. N 263 н

Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 192-ФЗ часть 2 статьи 52 настоящего Федерального закона изложена в новой редакции

См. текст части в предыдущей редакции

2. Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, указанных в части 1 настоящей статьи.

См. комментарии к статье 52 настоящего Федерального закона.