Нужна ли отдельно оборудованная комната, для отпуска феназепама?

Добрый вечер.

Уважаемая Елена,

поэтому Минздрав России в настоящее время лишь разрабатывает текст нового Перечня ПКУ взамен действующего. Этот новый перечень ПКУ предполагается ввести в действие, в лучшем случае, с 1 сентября 2021 г.;

однако для целей обращения Феназепама с 22 марта 2021 года это не имеет существенного значения, – Феназемпам уже является препаратом, подлежащим ПКУ, в силу того, что Правительство РФ включило его в перечень сильнодействующих веществ;

следовательно, аптекам необходимо обеспечить ведение предметно-количественного учета лекарственных препаратов, содержащих Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, а также их отпуск по рецептам, оформленным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, до обновления Перечня ПКУ;

при этом п. 67 Правил хранения лекарственных средств № 706 н, п. 33 Правил надлежащей практики хранения и перевозки № 646 н установлено, что хранение сильнодействующих лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, а в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года включено вещество с химическим названием 7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2 Н-1,4-бензодиазепин-2-он.

www.garant.ru

С 22 марта феназепам (фензитат, фезипам, феназептин, элзепам и т.д.) подлежит предметно-количественному учету. Изменения были внесены в Раздел II номенклатуры сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, а также в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 УК РФ.

Вступило в силу постановление Правительства от 18 сентября 2020 года N 1495, согласно которому феназепам (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2 Н-1,4-бензодиазепин-2-он) вносится в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса России.

С сегодняшнего дня феназепам должен выписываться на бланке 148-1/у-88. После отпуска лекарства фармацевтический работник должен забрать у пациента такой рецепт и хранить его в аптеке три года. Все операции (приход, расход) регистрируются в специальном журнале, который оформляется на календарный год. Не использованные в текущем году страницы журналов, оформленных на бумажном носителе, прочеркиваются и не используются в следующем календарном году, напоминает провизор и юрист Ольга Карпова. Однако журнал можно также оформлять в электронном виде. Листы электронного документа ежемесячно печатаются, сшиваются, нумеруются и подписываются. Листы подшиваются в соответствии с названием, формой выпуска и дозировкой. В конце года из сброшюрованных страниц собирают единый журнал, который опечатывается, заверяется и убирается в архив на хранение.

Сильнодействующие лекарственные препараты надлежит хранить в металлических шкафах или сейфах, которые опечатываются или пломбируются в конце рабочего дня, напоминает Карпова. Разрешается хранить сильнодействующие ЛП совместно с НС и ПВ, но на разных полках шкафа, сейфа или в разных сейфах (п.34 приказа Минздрава N 646 н).

cntd.ru