Является ли требование предоставления регистрационного удостоверения на лекарственные средства правом или обязанностью заказчика?
Вопрос №18943337
из г. Омск
опубликован 11.12.2021, 13:08
опубликован 11.12.2021, 13:08
Указание в качестве дополнительного требования требование о предоставлении участником в составе заявки регистрационного удостоверения на поставляемые лекарственные средства является правом или обязанностью заказчика?
Читать ответы (2)
Лучший ответ
Рекомендуется
В соответствии с требованиями Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включены в государственный реестр лекарственных средств (далее - ГРЛС)
Согласно части 1 статьи 28 Закона N 61-ФЗ регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты.
Соответственно, с учетом вышеизложенного это обязанность.
Дополнительно я Вам отправил письмо ФАС.
11.12.2021, 13:27
Оценка автора вопроса:
То что нужно. Спасибо!
1 юрист дали 2 ответa на вопрос
Средний стаж юристов: 6 лет
Первый ответ получен через 5 минут
При размещении извещения на поставку изделий медицинского назначения заказчик вправе установить требование о представлении в составе заявки копий регистрационных свидетельств таких изделий.
11.12.2021, 13:14
Похожие вопросы
Возможна ли реализация препарата с истекшим РУ на территории РФ?
Вопрос - правомерны ли действия Заказчика, и на каких основаниях?
Условия допуска импортных товаров для государственных и муниципальных закупок
Два постановления после ДТП - виновник и поврежденный транспорт, а также вред здоровью - что делать со страховой?
Можно ли дилерам, т.е. мне, реализовывать данную продукцию?
Противоречат ли условия заказчика целям контрактной системы в сфере закупок?
Оформление протокола общего собрания учредителей ООО для участия в государственных закупках
Не нашли ответ на свой вопрос?
Задайте его бесплатно — юристы ответят в течение нескольких минут