Является ли требование предоставления регистрационного удостоверения на лекарственные средства правом или обязанностью заказчика?

Вопрос №18943337 из г. Омск
опубликован 11.12.2021, 13:08

Указание в качестве дополнительного требования требование о предоставлении участником в составе заявки регистрационного удостоверения на поставляемые лекарственные средства является правом или обязанностью заказчика?

Читать ответы (2)

Лучший ответ

Рекомендуется

Тагиров Роман Даниялович

Юрист Саранск, стаж 6 лет

4.5 172 отзывa

В соответствии с требованиями Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включены в государственный реестр лекарственных средств (далее - ГРЛС)

Согласно части 1 статьи 28 Закона N 61-ФЗ регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты.

Соответственно, с учетом вышеизложенного это обязанность.

Дополнительно я Вам отправил письмо ФАС.

11.12.2021, 13:27

То что нужно. Спасибо!

Задать вопрос юристу

1 юрист дали 2 ответa на вопрос

Средний стаж юристов: 6 лет
Первый ответ получен через 5 минут

Тагиров Роман Даниялович

Юрист из города Саранск, стаж 6 лет

4.5 172 отзывa

При размещении извещения на поставку изделий медицинского назначения заказчик вправе установить требование о представлении в составе заявки копий регистрационных свидетельств таких изделий.

11.12.2021, 13:14

Спросить юриста