Аренда лицензированной зуботехнической лаборатории для ООО

Все равно нельзя, на это нужна лицензия.

Лицензирование и правовые нормы

1. Обязанность лицензирования:

- В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию, включая услуги по изготовлению стоматологических конструкций. Это подтверждается ст. 12 данного закона, где перечислены виды деятельности, требующие лицензирования.

2. Медицинская помощь и лицензии:

- Согласно ст. 15 Федерального закона № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", медицинская помощь может оказываться только медицинскими организациями, имеющими соответствующую лицензию. Это значит, что ваша клиника, чтобы заниматься изготовлением стоматологических конструкций, должна иметь лицензии на данный вид деятельности.

3. Трудовой договор и аренда:

- Заключение трудового договора с зубным техником не дает вашей клинике права на осуществление лицензируемой деятельности без наличия самой лицензии. Это просто означает, что у вас есть специалист, который может выполнять соответствующие работы, но вы не получаете права заниматься лицензируемой деятельностью на основании наличия этого договора.

- Договор аренды с лицензированной зуботехнической лабораторией, хотя и может предоставить доступ к необходимому оборудованию и специалистам, не позволяет вашей клинике осуществлять деятельность по изготовлению стоматологических конструкций, так как лицензия выдается конкретному юридическому лицу и не может передаваться другому лицу путем аренды.

Возможные варианты действий

1. Получение лицензии:

- Если вы планируете предоставлять услуги по изготовлению стоматологических конструкций, вам необходимо получить соответствующую лицензию для вашей клиники. Это может включать обустройство вашего собственного производства или подачу документов на лицензирование в соответствии с требованиями законодательства.

2. Сотрудничество с лицензированными лабораториями:

- В качестве альтернативы ваша клиника может сотрудничать с лицензированными зуботехническими лабораториями на условиях аутсорсинга, то есть передавать заявки на изготовление конструкций от своих пациентов в эти лаборатории без прямого участия вашей клиники в процессе изготовления.

Здравствуйте Олег

Если вы планируйте сами заниматься изготовлением стоматологических конструкций без лицензии, то прием по трудовому договору зубного техника и заключение договора аренды с зуботехнической лабораторией не даст возможность выполнять работу.

Если бы зуботехник был работником зуботехнической лаборатории, у которой есть лицензия, то возможно было бы выполнять работу по изготовлению стоматологических конструкций

Вывод: вам нужна лицензия

В соответствии с Приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему...составляющая медицинскую деятельность, по стоматологии ортопедической подлежит лицензированию.

Согласно российскому законодательству, медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию. Это требование закреплено в Федеральном законе № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлении Правительства РФ № 291 "О лицензировании медицинской деятельности".

Зубопротезирование и изготовление стоматологических конструкций относятся к медицинским услугам, которые должны оказываться только организациями, имеющими соответствующую лицензию. Таким образом, если ваша клиника не имеет лицензии на зуботехническую лабораторию, то вы не сможете легально предоставлять услуги по изготовлению стоматологических конструкций.

Заключение договора аренды с зуботехнической лабораторией, обладающей лицензией, само по себе не дает вам права на оказание услуг по изготовлению стоматологических конструкций. Для этого необходима лицензия, выданная конкретно вашей организации.

Что касается заключения трудового договора с зубным техником, то это вполне допустимо. Однако, если зубной техник будет работать в вашей клинике, но изготавливать конструкции для другой клиники, которая имеет лицензию, то необходимо учесть несколько моментов:

1. Трудовой договор. Должностные обязанности зубного техника должны быть четко прописаны в трудовом договоре. Важно, чтобы они соответствовали реальной деятельности, которую выполняет сотрудник.

2. Договор аренды. В договоре аренды должны быть определены условия использования оборудования и помещений, а также ответственность сторон за выполнение лицензионных требований.

3. Соответствие лицензионным требованиям. Необходимо обеспечить соответствие всех процессов и оборудования требованиям, установленным для зуботехнических лабораторий. Это включает в себя наличие необходимого оборудования, материалов, а также соблюдение санитарных норм и правил.

За осуществление медицинской деятельности без лицензии предусмотрена административная и уголовная ответственность. Административная ответственность установлена статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а уголовная — статьей 171 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Нет, вы не имеете такого права. Одна лишь аренда помещения не создаст такого права у вас. Лицензируется не помещение, а деятельность юридических лиц.

В соответствии с п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв.

постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

г) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

ж) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержден в приложении к постановлению. В нем указана стоматология ортопедическая.

Этот вид деятельности должен быть указан в вашей лицензии.

Таким образом, вам нужна не новая лицензия, а новое приложение к ранее выданной лизании.

Уважаемый Олег, добрый день.

Ваша ситуация действительно требует внимательного подхода с точки зрения законодательства о лицензировании медицинской деятельности в России.

______

Согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852, для осуществления медицинской деятельности, включая изготовление стоматологических конструкций, необходимо иметь соответствующую лицензию. Лицензия выдается на конкретные виды деятельности, которые должны быть указаны в приложении к лицензии.

В вашем случае, если ваша стоматологическая клиника не имеет лицензии на зуботехнические работы, вы не можете оказывать такие услуги, даже если у вас есть трудовой договор с зубным техником и договор аренды с лицензированной зуботехнической лабораторией. Лицензия выдается на деятельность юридического лица, а не на помещение или оборудование.

Для того чтобы ваша клиника могла легально оказывать услуги по изготовлению стоматологических конструкций, вам необходимо:

1) Обратиться в лицензирующий орган для внесения изменений в приложение к вашей лицензии, добавив туда соответствующий вид деятельности (например, ортопедическая стоматология).

2) Убедиться, что у вас есть все необходимые условия для выполнения этой деятельности, включая оборудование, помещения и квалифицированный персонал, соответствующие лицензионным требованиям.

3) Разместить сведения о вашей медицинской организации и работниках в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.

Таким образом, просто аренда помещения и наличие трудового договора с зубным техником не дают вам права оказывать услуги, требующие лицензирования. Вам необходимо официально оформить соответствующие изменения в вашей лицензии.

С уважением, Дарья Алексеевна

Здравствуйте, Олег!

Если Вы внимательно изучите лицензию на осуществление медицинской деятельности (выписку из реестра лицензий), то Вы увидите, что лицензия выдается конкретному юридическому лицу.

Даже если Вы арендуете помещение, по адресу которого пролицензирована деятельность зубного техника (зуботехнической лаборатории), то лицензия то все равно будет у другой клиники (лаборатории). Аренда Вам ничего не даст.

Обоснование:

В определении КС РФ от 04.10.2006 N 441-О указывается на то, что приобретаемое на основе лицензии право осуществлять определенный вид деятельности обусловливает персонифицированный характер лицензии, означающий, что лицензируемая деятельность всегда должна выполняться только лицензиатом. В противном случае, а именно при передаче возникшего в силу лицензии права на осуществление конкретного вида деятельности другому лицу, теряется смысл лицензирования.

Согласно п. 1 Положения (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852,

Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково".

То есть лицензия привязана именно к юридическому лицу (персонифицирована), а не к адресу. Адрес тоже имеет значение для лицензии. Но адрес в лицензии может быть изменен, а вот юридическое лицо изменить нельзя.