Задано вопросов 2, из них VIP - 0
Алматы, 12.12.2015, 16:13

Макетов по каким-то причинам не оказалось, равно как и не оказалось на руках у.

Вопрос №9088471 из г. Москва
опубликован 12.12.2015, 16:13
Согласно пп.13 п.2 Правил проведения оценки безопасности и качества ЛС и ИМН, зарегистрированных в РК, утвержденных приказом Министра МЗ СР РКот 26 ноября 2014 года № 269: «Оценка безопасности и качества …ИМН, не указанных в Приложении 1 к настоящим Правилам, включает: …4)Оценку образца по показателям нормативного документа: «Описание», «Упаковка», «Маркировка»…, для ИМН – сканированное изображение лицевой, тыльной, боковых, нижней и верхней сторон ИМН» . После вступления данного приказа на официальный сайт www.dari.kz стали частично загружать макеты упаковки и маркировки ИМН. Но в некоторых досье некоторых макетов по каким-то причинам не оказалось, равно как и не оказалось на руках у заявителя. Имеет ли право заявитель предоставить недостающий макет с официальным подтверждением производителя о том, что данный макет не подлежал каким-либо изменениям с момента регистрации ИМН для «втягивания» на сайт без подачи заявления на внесение изменений в регистрационное досье? Необходимо также отметить, что данный вид работ не подходит ни под один пункт приложения 3 к действующим правилам проведения экспертизы ИМН и МТ в РК, поскольку изменений в маркировке не было за время существования регистрации.
Читать ответы (0)

Похожие вопросы

Не нашли ответ на свой вопрос?

Задайте его бесплатно — юристы ответят в течение нескольких минут

Бесплатный вопрос юристам онлайн

Если Вам трудно сформулировать вопрос — позвоните, юрист Вам поможет:
Бесплатно с мобильных и городских