Открытие ветеринарной аптеки при ветлечебнице - нормы, правила и законы

Question

Какими нормативно-правовыми актами регламентируется открытие при ветлечебнице ветеринарной аптеки? Нужно ли разрабатывать положение, Устав или что-то другое из документов для ее деятельности? Какова, в том числе максимальная, на основании какого закона может быть произведена наценка на закупленный товар для данной ветаптеки?
Спасибо.

Храмова Галина Васильевна · Accepted Answer

Какова может быть наценка на лекарственные препараты для животных- от  и до, каким законом это урегулировано? Если аптека образуется при ветлечебнице, то нужно ли создавать какое-либо положение, Устав, это аптека может быть структурным подразделением ветлечебницы? Спасибо.

Алекс И.И. · Answer

Открытие ветеринарной аптеки при ветлечебнице - нормы, правила и законы

Вопрос №10848310 из г. Валдай
опубликован 20.06.2016, 22:34

1. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (регулирует оборот лекарственных средств, включая ветеринарные).
2. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (лицензирование фармацевтической деятельности).
3. Приказ Минсельхоза России от 15.04.2021 № 225 «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения».
4. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (в части ветеринарных аптек).

**Документы для открытия и деятельности ветеринарной аптеки:**

- **Лицензия на фармацевтическую деятельность** (получается в Россельхознадзоре). Для этого необходимо иметь помещение, оборудование, квалифицированный персонал.
- **Устав организации** (если аптека открывается как отдельное юридическое лицо). Если аптека является структурным подразделением ветлечебницы, то достаточно внести изменения в устав лечебницы, добавив фармацевтическую деятельность как один из видов.
- **Положение об аптеке** (внутренний документ, регламентирующий порядок работы, хранение лекарств, отпуск, учет и т.д.).
- **Правила внутреннего трудового распорядка**, должностные инструкции.
- **Санитарно-эпидемиологическое заключение** (от Роспотребнадзора) и **заключение о соответствии помещения требованиям пожарной безопасности**.
- **Документы на помещения** (собственность или договор аренды).

Разработка отдельного "Положения о ветаптеке" не является обязательным для регистрации, но рекомендуется для внутреннего регламентирования. Устав требуется только если создается новое юрлицо.

**Наценка на ветеринарные препараты:**

Федеральное законодательство не устанавливает предельный размер наценки на ветеринарные лекарственные средства. Исключение составляют препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для ветеринарного применения (утв. Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 № 2782-р), но для них также нет фиксированной наценки. Регионы могут вводить свои ограничения, но на практике наценка устанавливается внутренними документами аптеки и может быть любой, если не нарушает антимонопольное законодательство (ст. 10 Закона о защите конкуренции). Рекомендуется придерживаться экономически обоснованной наценки (обычно 25-50%).

**Резюме:**
Для открытия ветеринарной аптеки при ветлечебнице необходимо получить лицензию, подготовить помещение, создать внутренние документы (положение, инструкции). Наценка законом не ограничена, но должна быть разумной. Если у вас остались вопросы по конкретным этапам, вы можете задать их в форме ниже.

Деревянко Станислав Юрьевич · Answer

Для помещений аптечного пункта нужно 15 кв.м.,киоска-6кв.м. Ваше оборудование,  должно иметь документы и  обслуживаться.Когда все подготовлено, можно обращаться в санитарно-эпидемиологическую службу за санитарно-эпидемиологическим заключением.Вам нужно «Заключение на ведение фармацевтической деятельности в области реализации лекарственных средств для животных».ваше помещение должно соответствовать требованиям СанПиН 2.1.2.2645-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям проживания в жилых зданиях и помещениях»

Якубенко Наталия Владимировна · Answer

Розничная продажа медикаментов, предназначенных для лечения животных, возможна в аптеках, ветеринарных аптеках либо ветеринаром. Это определено пунктом 6 статьи 32 Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах». Ветлечебнице не запрещено продавать такие препараты. Но только при соблюдении ряда условий.

1. Деятельность по реализации таких препаратов признается фармацевтической в соответствии со статьей 17 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подлежит лицензированию. Соответственно такая продажа возможна только при наличии надлежаще оформленной лицензии на осуществление указанной деятельности.

2. Лекарства, предназначенные для лечения животных, обязательно должны иметь надпись: «Для животных».

Такие препараты подлежат государственной регистрации федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входят контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств. Продавать их можно только в готовом для употребления виде и количествах, необходимых для выполнения назначений ветеринарного врача. Причем готовое для употребления лекарственное средство должно быть в соответствующем виде, количестве и соответствующим образом оформлено.

А так же данная деятельность регламентирована Статьей 55. Федерального законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ в часть 1 статьи 55 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2015 г.

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами.
1. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Удалено · Answer

---Здравствуйте,см. Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ. и иные НПА.

Храмова Галина Васильевна · Answer

Какова может быть максимальная наценка на лекарственные препараты и каким законом это регламентируется.

Открытие ветеринарной аптеки при ветлечебнице - нормы, правила и законы

Похожие вопросы

Хочу открыть свою ветеринарную аптеку, не имея высшего ветеринарного образования. Как это сделать?

Какие документы нужны для открытия ветеринарной аптеки и торговли лекарствами при клинике и зоомагазине?

Устав организации является ли нормативным правовым актом

Ценообразование в аптеке закон

Есть ли какие то нормы которые запрещают размещение ветеринарных клиник в жилых домах?

У моей мамы открыт зоомагазин имеется лицензия на продажу ветеринарных препаратов, но у продавца (у меня)

Как открыть ветеринарную клинику как ИП - требования к владельцу и регулирующие акты

Возможность указания в паспорте сведений о ранее выданных документах - что говорит закон?

Санкт-Петербург +7 (812) 336-92-64 наб. р. Фонтанки, д. 59