В детском саду продают кислородные коктейли. Какие документы должны быть у поставщика?

Почти лицензия на занятие мед. деятельностью

Об использовании кислородных коктейлей

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО

от 5 июля 2012 года N 09-3945-12-16

Об использовании кислородных коктейлей

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рассмотрела обращение по вопросу реализации кислородных коктейлей детям и в пределах компетенции сообщает.

В настоящее время определения термина "кислородный коктейль", который однозначно бы трактовал его как продукт питания, в Российской Федерации нет.

По своей сути кислородный коктейль представляет из себя напиток, который насыщен кислородом.

Основным компонентом кислородного коктейля является медицинский газообразный кислород, который в свою очередь является лекарственным средством и изготавливается по ГОСТ 5583-78 "Кислород газообразный технический и медицинский".

Вопросы экспертизы, государственной регистрации, контроля качества, производства, изготовления, хранения, реализации, применения лекарственных средств регулируются Федеральным законом Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и не входят в компетенцию Роспотребнадзора.

Для формирования структуры коктейля используются различные пенообразователи, которые могут являться как пищевыми продуктами, так и лекарственными средствами.

Пищевые ингредиенты (различные соки, ягодные и фруктовые сиропы, растительные экстракты) не являются поставщиками основных пищевых веществ (белков, жиров, углеводов), но могут служить поставщиками микронутриентов (витаминов и микроэлементов).

Таким образом, пищевая ценность и показатели безопасности кислородных коктейлей будут зависеть и должны гигиенически оцениваться только в части конкретного пищевого продукта, входящего в состав коктейля.

В соответствии с Единым перечнем товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и Таможенной территории Таможенного союза, утвержденным Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 N 299 государственной регистрации подлежат специализированные пищевые продукты, в том числе продукты детского питания, продукты для беременных и кормящих женщин, продукты диетического (лечебного и профилактического) питания, продукты для питания спортсменов; биологически активные добавки к пище, сырье для производства биологически активных добавок к пище, органические продукты.

В соответствии с Реестром свидетельств о государственной регистрации (Номер свидетельства RU.77.99.88.009.E.054281.12.11 от 29.12.2011) пищевая добавка "E 948 кислород" зарегистрирована с областью применения в пищевой промышленности в качестве только упаковочного газа для создания модифицированной среды при упаковке продуктов питания.

Акцентируя внимание на лечебно-профилактическом действии медицинского кислорода в кислородном коктейле, а также профилактических и лечебных целях применения кислородного коктейля, Роспотребнадзор считает целесообразным относиться к их реализации, как к медицинской процедуре, которую назначать и отпускать должны медицинские работники и не видит оснований для определения перечня пищевых ингредиентов для кислородных коктейлей.

Именно с учетом данного подхода, санитарными правилами для детских образовательных организаций (СанПиН 2.4.5.2409-08 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации питания обучающихся в общеобразовательных учреждениях, учреждениях начального и среднего профессионального образования" и СанПиН 2.4.1.2660-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы в дошкольных организациях") допускается реализация кислородных коктейлей по назначению и под контролем медицинского работника.

Заместитель руководителя

Б.П.Кузькин

Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

рассылка.