Нужна ли лицензия и медобразование для работы на аппарате криолиполиза, если я оформлена как самозанятый и у меня свой кабинет?

Здравствуйте

Согласно законодательству РФ, процедуры криолиполиза и прессотерапии относятся к медицинским услугам. Их проведение без медицинского образования и медицинской лицензии запрещено. Для осуществления этих процедур необходимо иметь медицинское образование и соответствующую медицинскую лицензию.

В противном случае, проведение процедур может привести к негативным последствиям для здоровья пациента, а также к юридическим проблемам для специалиста. Таким образом, ответ на вопрос — нет, без медицинского образования и медицинской лицензии процедуры криолиполиза и прессотерапии проводить запрещено.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 7 декабря 2018 г. N 01И-2912/18

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Саратовской области незарегистрированного медицинского изделия:

"Аппарат косметологический LIPOFREEZE с принадлежностями", сопровождаемый сведениями о производителе "PDT & Heat&cool Technology".

Обращаем внимание, что в соответствии с назначением, установленным производителем, медицинское изделие предназначено для неинвазивного криолиполиза.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Дополнительно информируем, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Руководитель

М.А.МУРАШКО