Ошибка в штрих-коде лекарства - можно ли продавать и что делать?

Question

У меня вопрос - если в заводском штрих-коде лекарственного препарата - ошибка (нанесен штрих-код флакона, а в упаковке таблетки) имеет ли право аптека реализовать такой препарат. И что делать - если нет?! огромное спасибо.

Маряшов Виктор Александрович · Accepted Answer

«О лекарственных средствах» № 86-ФЗ от 22.06.98 г.              Статья 16. Маркировка и оформление лекарственных средств
1. Маркировка и оформление лекарственных средств должны соответствовать требованиям настоящего Федерального закона.
2. Лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны:
1) название лекарственного средства и международное непатентованное название;
2) название организации - производителя лекарственных средств;
3) номер серии и дата изготовления;
4) способ применения;
5) доза и количество доз в упаковке;
6) срок годности;
7) условия отпуска;
8) условия хранения;
9) меры предосторожности при применении лекарственных средств.
ГАРАНТ:
О маркировке и оформлении лекарственных средств см. письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2004 г. N 11298/04, от 22 июня 2005 г. N 01И-282/05, от 22 марта 2006 г. N 01И-225/06

3. Все лекарственные средства, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, имеют надпись: "Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют".
Сыворотки поступают в обращение с указанием, из крови, плазмы крови, органов, тканей какого животного они получены; вакцины - с указанием питательной среды, использованной для размножения вирусов и бактерий.
4. Лекарственные средства, зарегистрированные как гомеопатические, имеют надпись: "Гомеопатические".
5. Лекарственные средства, предназначенные для лечения животных, имеют надпись: "Для животных".
6. Лекарственные средства, полученные из растительного сырья, имеют надпись: "Продукция прошла радиационный контроль".
7. Лекарственные средства, предназначенные для клинических исследований, имеют надпись: "Для клинических исследований".
8. Лекарственные средства, предназначенные исключительно для экспорта, имеют надпись: "Только для экспорта".
9. Лекарственные средства должны поступать в обращение только с инструкцией по применению лекарственного средства, содержащей следующие данные на русском языке:
1) название и юридический адрес организации - производителя лекарственного средства;
2) название лекарственного средства и международное непатентованное название;
3) сведения о компонентах, входящих в состав лекарственного средства;
4) область применения;
5) противопоказания к применению;
6) побочные действия;
7) взаимодействие с другими лекарственными средствами;
8) дозировки и способ применения;
9) срок годности;
10) указание, что лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться;
11) указание, что лекарственное средство следует хранить в местах, не доступных для детей;
12) условия отпуска.
ГАРАНТ:
См. Методические рекомендации по подготовке текста "Инструкции по применению лекарственного препарата", разрешенного к медицинскому применению в РФ, утвержденные Департаментом государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 7 февраля 2000 г., и одобренные Фармакологическим государственным комитетом Минздрава РФ от 11 ноября 1999 г., протокол N 9
О недопустимости произвольного редактирования предприятиями-производителями инструкций по применению лекарственных средств см. также письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 19 сентября 2003 г. N 295-22/205

10. Введение данных, не включенных в пункты 2 - 8 настоящей статьи, а также допустимые сокращения при маркировке лекарственных средств устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
ГАРАНТ:
См. Методические указания МУ 9467-015-05749470-98 "Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования", введенные в действие 1 мая 1999 г. письмом Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 15 марта 1999 г. N 293-22/11

Система ГАРАНТ: http://base.garant.ru/12112037/4/#block_400#ixzz3CPVMUkgD

Лигостаева Антонина Васильевна · Answer

если в заводском штрих-коде лекарственного препарата - ошибка (нанесен штрих-код флакона, а в упаковке таблетки) имеет ли право аптека реализовать такой препарат.
---имеет право. пока иное не установлено в судебном порядке. и с  чего вы взяли что там ошибка, если лекарственный препарат расфасован в разные упаковки. это не означает что его нельзя продавать.

Парфенов Валерий Николаевич · Answer

В таком случае не имеет право реализовать препарат Придется вам договариваться о возврате этой партии  препарата

Земцов Дмитрий Владимирович · Answer

Нет, не имеет, т.к. все движения медикаментов декларируются и при сдаче отчетности Ваши поставщиком и Вашей аптекой будут разночтения, штрафы большие.

Максимович Сергей Леонидович · Answer

Поддельные упаковки препарата так умело маскируются  под настоящие, что отличить их довольно трудно. Оперативная информация о забракованных или некачественных лекарствах на прилавках аптек появляется в Росздравнадзоре практически сразу после выявления. 
В данном случае Вам нужно:
1. Сохраняйте упаковку препарата и чек.
2. Обратитесь к руководству аптеки. Чаще всего сотрудники аптеки ссылаются на то, что лекарства и медтехника не подлежат возврату. Но это справедливо только для качественных препаратов.
3. В любой аптеке на видном месте должны быть указаны телефоны управления здраво­охранения и контролирующих организаций. Если вы купили подозрительное лекарственное средство, нужно обращаться в Росздравнадзор. Однако если сомнения у вас вызывает препарат, на котором написано «биологически активная добавка», то ваш путь лежит в Роспотребнадзор. Формально БАДы не являются лекарствами.
4. Если купленное лекарство вызывает у вас серьезные подозрения, можно обратиться в центр контроля качества лекарственных средств и про­вести экспертизу. Если лекарство окажется фаль­шивым и будет официально признано опасным для здоровья, можно обратиться в суд.

Кандакова Анастасия Валерьевна · Answer

Делайте возврат товара от греха подальше. И не производителю, а поставщику, с кем у Вас договор (ст. 421 ГК РФ) подписан.

Мингазов Юрий Саитгареевич · Answer

Как минимум привлекут  к ответственности за реализацию мед. препаратов с несоответствующей  маркировка. Там и отсутствие  инструкции по применению и по сроку годности и по дозировке и  т.д. и т.п и вообще не понятно ,что продаете,написано одно ,а продаете  другое,с эти  шутки плохи .Жалобы начнутся от потребителей,соответственно и проявятся органы.
Сделать возврат поставщику,как  товар не соответствующий условиям договора поставки.
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
ПОСТАНОВЛЕНИЕ 
от 29 марта 1999 г. N 347
 
О МЕРАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ЦЕНАМИ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
 
    Учитывая, что в сложившихся экономических условиях наблюдается существенный рост цен на лекарственные средства и осложняется обеспечение ими населения и учреждений здравоохранения, до принятия законодательного акта по вопросу регулирования цен на лекарственные средства Правительство Российской Федерации постановляет: 
    1. В целях обеспечения государственного контроля за ценами на лекарственные средства ввести государственную регистрацию отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 1996 г. N 478 "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения, прибыль от реализации которых, полученная предприятиями всех организационно-правовых форм, выпустившими эти лекарственные средства и изделия медицинского назначения, не подлежит налогообложению" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 17, ст. 2006). 
    2. Утвердить прилагаемый Порядок государственной регистрации отпускных цен производителей и установления оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам производителей на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее именуется - перечень). 
    3. Министерству здравоохранения Российской Федерации: 
    провести в 2-месячный срок регистрацию отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень; 
    совместно с Министерством экономики Российской Федерации и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации обеспечить мониторинг цен на указанные лекарственные средства. 
    4. Органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации:

Ошибка в штрих-коде лекарства - можно ли продавать и что делать?

Статьи законодательства, упомянутые юристами в ответах:

Гражданский кодекс Российской Федерации часть 1 (ред. от 31.07.2025, с изм. от 25.03.2026)

Похожие вопросы

Отсутствие штрих-кода и гарантии качества - вопросы о препарате Эрексол

Опыт лохотрона - мошеннический заказ лекарства AlcoTaboo. Как действовать?

Проблема с насадкой баллончика лекарственного препарата - возможно ли вернуть препарат в аптеку?

Сами фармацевты утверждают, что применять такой препарат не в коем случае нельзя!

Аптека понесла ответственность за ошибочную выдачу препарата - пациент попал в кому из-за замены лекарства

Можно ли отказаться от аналога и потребовать выписанный врачом препарат в аптеке?

На что в аптеке ссылаются, отказываясь выдать четыре ампулы препарата Венталин для ингаляций на два дня

Как аптеке следует поступить, если клиент требует вернуть предоплату за отказ от заказанного препарата?

Ошибка при заказе лекарства - что делать, если получена посылка с неправильным препаратом?

Возможно ли бесплатное получение дорогого препарата нового поколения при онкологическом заболевании?

Санкт-Петербург +7 (812) 336-92-64 наб. р. Фонтанки, д. 59