Какие штрафы предусмотрены за обращение медицинских изделий с нарушением маркировки?

Разъясните, пожалуйста, ситуацию в сфере обращения медицинских изделий. В «общих требованиях безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиях к их маркировке и эксплуатационной документации на них» в п.58 указано «На импортированные медицинские изделия может наноситься дополнительная маркировка, содержащая сведения об уполномоченном представителе иностранного производителя, включая полное и сокращенное (при наличии) наименования юридического лица, место нахождения (фамилия, имя, отчество (при наличии) и место жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя), почтовый адрес уполномоченного представителя производителя. Дополнительная маркировка не должна скрывать маркировку, содержащую сведения о производителе медицинского изделия;» - означает ли это, что нанесение сведений об уполномоченном представителе не является обязательным требованием и наносится по желанию (т.к. указано «дополнительная маркировка»)? Уполномоченным представителем (наносимым на этикетку) является только компания-заявитель, которая подавала документы на получение РУ или может быть другая организация, у которой есть доверенность на уполномоченного представителя? Обязательно ли нанесение импортера на этикетку? Обязательно ли нанесение продавца на этикетку? Какие штрафы предусмотрены за обращение медицинских изделий с нарушением маркировки? Ответ прошу выслать в письменном виде на t.lenkina@medicosm.ru