Задано вопросов 8, из них VIP - 0
Рязань, 12.04.2023, 17:01

В медорганизации врач хочет использовать созданные им 3D-ортезы. Правомерно ли это? Можно ли их использовать без регистрации?

Вопрос №20411499 из г. Рязань
опубликован 12.04.2023, 17:01
В медорганизации врач хочет использовать созданные им 3D-ортезы. Правомерно ли это? Можно ли их использовать без регистрации?
Читать ответы (2)
Лучший ответ
Рекомендуется

Нет. Подлежит сертификации

12.04.2023, 17:02
Оценка автора вопроса:
Задать вопрос юристу

2 юристa дали 2 ответa на вопрос


Средний стаж юристов: 15 лет
Первый ответ получен через 1 минуту

Использование 3D-ортезов без регистрации в России запрещено.

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 декабря 2015 года № 1018 н "Об утверждении Правил регистрации медицинских изделий", медицинские изделия, включая 3D-ортезы, должны быть зарегистрированы в установленном порядке.

Регистрация медицинского изделия является обязательной процедурой, которая подтверждает соответствие изделия требованиям законодательства и гарантирует безопасность и эффективность его использования. Без регистрации 3D-ортезы не могут быть использованы в медицинских целях.

Поэтому, перед использованием 3D-ортезов в медицинской практике, врачу необходимо зарегистрировать их в установленном порядке.

12.04.2023, 17:02
Оценка автора вопроса:
Быстрая юридическая помощь
8 800 505-91-11
Бесплатно 24/7

Похожие вопросы

Не нашли ответ на свой вопрос?

Задайте его бесплатно — юристы ответят в течение нескольких минут

Бесплатный вопрос юристам онлайн

Если Вам трудно сформулировать вопрос — позвоните, юрист Вам поможет:
Бесплатно с мобильных и городских